Kringle Pharma, Inc. Annonce le lancement d'une étude de phase III sur le HGF dans la cicatrice du pli vocal
Le 24 novembre 2022 à 05:30
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Kringle Pharma, Inc. a annoncé le début de la phase III, une étude clinique en double aveugle contrôlée par placebo, pour confirmer l'efficacité et la sécurité du HGF humain recombinant (KP-100LI) administré à des patients souffrant de cicatrice du pli vocal. KRINGLE a pour objectif de développer et de commercialiser le HGF comme agent thérapeutique innovant pour diverses maladies fibrotiques, en se concentrant sur la cicatrice du pli vocal comme indication cible initiale. KRINGLE a déjà soumis une demande d'essai clinique de phase III à l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) au Japon, comme annoncé par le communiqué de presse de KRINGLE du 24 octobre 2022. Depuis, le processus d'examen par la PMDA a été achevé et l'autorisation réglementaire a été obtenue pour lancer l'étude de phase III. KRINGLE et Kyoto Prefectural Public University Corporation (Président : Akihiro Kinda) ont signé un accord d'essai clinique pour l'étude de phase III, et l'hôpital universitaire, l'Université de médecine préfectorale de Kyoto, est prêt à recruter des patients pour cette étude. L'étude de phase III sera menée dans cinq sites cliniques au Japon, dont l'hôpital universitaire, l'université de médecine préfectorale de Kyoto. Chaque site clinique commencera à sélectionner les patients ultérieurement, une fois que les contrats et autres préparatifs seront établis. L'étude de phase III a été soutenue par l'Agence japonaise pour la recherche et le développement médical (AMED) dans le cadre de son programme CiCLE (Titre du projet : Développement clinique de la protéine HGF recombinante pour le traitement de la fibrose réfractaire ).
Kringle Pharma Inc est une société basée au Japon, principalement engagée dans le développement de produits pharmaceutiques. La société est impliquée dans la recherche et le développement d'agents thérapeutiques pour les maladies incurables en utilisant la protéine du facteur de croissance des hépatocytes (HGF). Le HGF a une bioactivité polyvalente qui est responsable de la régénération et de la protection des tissus ou des organes, comme la promotion de la prolifération cellulaire, la promotion de la motilité cellulaire, l'anti-apoptose, l'induction de la morphogenèse et l'angiogenèse. La HGF a un effet thérapeutique sur les maladies fibrotiques chroniques telles que la cirrhose du foie, l'insuffisance rénale chronique, la fibrose pulmonaire et la cardiomyopathie. Les maladies ciblées par le HGF sont la sclérose latérale atrophique (SLA), l'insuffisance rénale aiguë, la cicatrice vocale et autres. La société est impliquée dans les processus généraux de développement de nouveaux médicaments tels que la recherche fondamentale, les essais non cliniques et la fabrication, les essais cliniques, la demande d'approbation et l'autorisation, la commercialisation et l'élargissement des indications.
KRINGLE PHARMA, INC. 