Kringle Pharma, Inc. annonce qu'elle a reçu de l'Université Tohoku, située à Miyagi au Japon, les résultats de l'étude clinique de phase 2 initiée par les investigateurs et évaluant son HGF humain recombinant pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique. Il s'agissait d'une étude clinique de phase 2 randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du KP-100IT chez un total de 46 patients atteints de SLA dont la classification japonaise de la gravité de la SLA était de grade 1 ou 2, dans les 30 mois suivant le début de la maladie. Le KP-100IT ou le placebo a été administré par voie intrathécale une fois toutes les deux semaines, et le changement du score ALSFRS-R au cours de la période de traitement de 24 semaines a été évalué comme critère d'évaluation primaire.

Par conséquent, aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre le groupe KP-100IT et le groupe placebo. Aucune différence statistiquement significative n'a été observée dans les critères d'évaluation secondaires pré-spécifiés entre les deux groupes. Par contre, dans le groupe ayant reçu le KP-100IT, un ralentissement de la progression de la maladie a été observé dans certains cas et une analyse plus détaillée est nécessaire pour interpréter les résultats de cette étude.

En ce qui concerne la sécurité, l'incidence des événements indésirables était similaire entre les groupes KP-100IT et placebo, ce qui confirme que l'administration intrathécale de KP-100IT a été bien tolérée. KRINGLE discutera avec l'Université Tohoku pour déterminer la prochaine étape potentielle de développement en fonction des résultats d'une analyse plus détaillée de l'étude.