Le conseil d'administration de Jiangsu Recbio Technology Co. annonce que le Groupe a récemment reçu l'avis d'acceptation (numéro d'acceptation : CXSL2300518) émis par l'Administration nationale des produits médicaux (" NMPA "), en vertu duquel la demande d'essai clinique pour le nouveau vaccin recombinant avec adjuvant contre le zona REC610, développé par le Groupe, a été acceptée. Dans un délai de 60 jours à compter de la date d'acceptation, la société peut procéder à des essais cliniques conformément au plan soumis si aucun commentaire négatif ou douteux n'est reçu de la part du Centre d'évaluation des médicaments de la NMPA. La société propose d'adopter un essai clinique de phase I randomisé, en double aveugle, contrôlé en parallèle avec Shingrix® sur 180 sujets adultes en bonne santé âgés de 40 ans et plus en Chine continentale afin d'évaluer la sécurité et la tolérabilité de REC610 et d'obtenir une évaluation préliminaire de son immunogénicité.

Le zona est une maladie infectieuse virale courante qui affecte gravement la qualité de vie des patients, en particulier des personnes âgées. On estime que plus de 1,5 million de nouveaux cas de zona surviennent chaque année chez les personnes âgées de 50 ans et plus en Chine. Ces dernières années, avec l'accélération du rythme de vie, l'incidence du zona s'est progressivement rajeunie.

REC610 est équipé d'un nouvel adjuvant, BFA01, développé indépendamment par la Société, qui peut favoriser la production de niveaux élevés de cellules T CD4+ et d'anticorps spécifiques de la glycoprotéine E (gE) du VZV. REC610 est destiné à prévenir le zona chez les adultes âgés de 40 ans et plus. Les études précliniques ont montré que REC610 a une immunogénicité favorable et peut induire des niveaux élevés de réponses de cellules T CD4+ spécifiques de l'antigène gE et d'anticorps IgG, et que sa réponse immunitaire est non-inférieure au vaccin contrôlé Shingrix®.