Le conseil d'administration de Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. a annoncé que le Groupe a récemment reçu un avis d'acceptation de la part de l'Administration nationale des produits médicaux pour accepter la demande d'essai clinique du REC604a (" REC604a "), un nouveau vaccin recombinant quadruvalent contre le VPH avec adjuvant développé en interne. Le REC604a est équipé du nouvel adjuvant BFA04 développé indépendamment par la société, qui vise à réduire la dose de vaccination en améliorant les effets d'immunogénicité et de protection croisée. La réduction de la dose permet de réduire les coûts et d'augmenter les taux de vaccination, ce qui est recommandé par les organismes de réglementation tels que l'OMS.

Des études précliniques ont montré que l'adjuvant BFA04 augmente de 7,7 fois les anticorps neutralisants par rapport à l'utilisation d'un adjuvant à base d'aluminium. Comparativement au vaccin anti-HPV Gardasil ("Gardasil") à trois doses, les niveaux d'anticorps neutralisants du HPV induits par le REC604a à deux doses étaient plus élevés que ceux induits par le Gardasil à trois doses. Dans les 24 semaines suivant la dernière procédure d'immunisation, la tendance à la baisse du titre d'anticorps neutralisants induit par REC604a était plus lente que celle induite par Gardasil.

L'avis d'acceptation de l'essai clinique pour REC604a indique une nouvelle fois la force de la société dans le domaine des nouveaux vaccins avec adjuvant, renforce la compétitivité de base de la société et sa position sur le marché, et devrait fournir une meilleure option de prévention pour accélérer l'augmentation du taux de vaccination contre le VPH en Chine. Conformément à l'article 32 de la loi sur les licences administratives de la République populaire de Chine, il est décidé de l'accepter après examen. Dans un délai de 60 jours à compter de la date d'acceptation, si aucun avis négatif ou interrogatif n'est reçu du Centre d'évaluation des médicaments, la société peut procéder à des essais cliniques conformément au plan soumis.