Ipsen : avis négatif confirmé par le CHMP dans la FOP
Le 26 mai 2023 à 15:32
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Ipsen annonce que, malgré le réexamen du palovarotène pour le traitement potentiel de la FOP (fibrodysplasie ossifiante progressive), le CHMP de l'Agence européenne des médicaments a confirmé l'avis négatif qu'il avait rendu en janvier dernier.
'Nous devons désormais pleinement nous concentrer sur les processus réglementaires en cours dans d'autres pays', a déclaré Howard Mayer, directeur de la R&D chez Ipsen, rappelant des résultats d'efficacité positifs dans l'essai de phase III MOVE.
Maladie ultra-rare avec une prévalence estimée à 1,36 par million d'individus, la FOP provoque de manière continue et permanente une formation osseuse anormale, entraînant une perte progressive de mobilité et une réduction de l'espérance de vie.
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Ipsen est spécialisé dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments de spécialité. Le CA par domaine thérapeutique se répartit comme suit :
- oncologie (75,2%) ;
- neuroscience (21,1%) ;
- maladies rares (3,7%).
A fin 2023, le groupe dispose de 4 centres de recherche et développement situés en France, au Royaume Uni, aux Etats-Unis et en Chine, et de 4 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : Europe (40,2%), Amérique du Nord (33,3%) et autres (26,5%).