PARIS (Agefi-Dow Jones)--Ipsen (>> Ipsen) et son partenaire Exelixis (>> Exelixis, Inc.) ont annoncé lundi dans un communiqué que l'étude de phase 3 évaluant le Cabométyx (cabozantinib) en tant que traitement du carcinome hépatocellulaire avancé, la forme de cancer du foie la plus courante chez l'adulte, avait atteint son principal critère d'évaluation, soit une prolongation "statistiquement significative et cliniquement pertinente" de la survie globale médiane. L'annonce est accueillie par une hausse de 6,64% d'Ipsen en Bourse dans l'après-midi, à 120,40 euros, un sommet depuis juin dernier. 


  Etant donné le niveau d'efficacité déjà décelé, le comité indépendant de contrôle des données de l'étude baptisée CELESTIAL a recommandé l'arrêt de l'étude à l'issue de la seconde analyse intérimaire, sans attendre l'analyse finale. Ipsen prévoit de déposer une demande de variation à l'autorisation de mise sur le marché initiale du médicament au premier semestre 2018 auprès de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) et des autres agences réglementaires pertinentes. CELESTIAL comparait l'efficacité du cabozantinib à un placebo chez 773 patients atteints de carcinome hépatocellulaire avancé, précédemment traité par sorafénib (principe actif du Nexavar de Bayer). Le profil de tolérance du cabozantinib dans l'étude est conforme à celui déjà établi. 


  "Nous sommes heureux d'annoncer que le cabozantinib a démontré, dans l'étude clinique CELESTIAL, un bénéfice en termes de survie qui lui donne le potentiel de devenir un nouveau traitement systémique par voie orale chez les patients atteints d'un cancer avancé du foie précédemment traité", a commenté Alexandre Lebeaut, vice-président exécutif en charge de la recherche et du développement et directeur scientifique d'Ipsen. 


  En février 2016, Ipsen a acquis les droits exclusifs pour le développement et la commercialisation de la molécule développée au départ par Exelixis en dehors des Etats-Unis, du Canada et du Japon. Le laboratoire français a versé au total 257 millions de dollars l'an dernier au titre de la licence et des paiements d'étape. Au cours des six premiers mois de 2017, le premier semestre complet de commercialisation, ses ventes ont atteint 9,3 millions d'euros. A ce jour, le médicament commercialisé sous la marque Cabométyx a déjà été approuvé en tant que traitement de seconde intention du cancer du rein avancé par les agences américaine et européenne, et une demande d'approbation en première intention est en cours. 


   -Guillaume Bayre, Agefi-Dow Jones ; 01 41 27 47 93; gbayre@agefi.fr ed: MYJ 
Valeurs citées dans l'article : Ipsen, Exelixis, Inc.