(Alliance News) - Hutchmed (China) Ltd a déclaré lundi que son essai de phase 3 sur le sovleplenib a montré des "avantages cohérents" chez les adultes atteints d'une maladie auto-immune, la thrombocytopénie immunitaire primaire ou PTI.

La société biopharmaceutique basée à Hong Kong a déclaré que les résultats de l'essai, appelé ESLIM-01, ont été récemment publiés dans The Lancet Haematology.

Le sovleplenib, ou HMPL-523, est un inhibiteur oral sélectif ciblant la tyrosine kinase de la rate ou enzyme SYK, destiné à traiter les hémopathies malignes et les maladies immunitaires. Le PTI est une maladie auto-immune rare qui empêche le sang de coaguler correctement car le système immunitaire détruit les plaquettes nécessaires.

"Les résultats de l'essai ESLIM-01 publiés par The Lancet Haematology suggèrent que le sovleplenib pourrait être une option thérapeutique potentielle pour les patients atteints de PTI qui ont reçu au moins un traitement antérieur", note Hutchmed.

Hutchmed précise que l'étude en double aveugle a été menée en Chine auprès de 188 patients adultes atteints de PTI primaire. Elle a atteint son objectif principal avec un taux de réponse durable de 48,4% avec le sovleplenib contre 0% avec un placebo. Les taux de réponse globaux ont atteint 70,6 % entre zéro et 24 semaines sous sovleplenib, contre 16,1 % dans le groupe placebo.

"L'étude a démontré une réponse plaquettaire précoce et durable cliniquement significative chez les patients atteints de PTI primaire, avec un profil de sécurité tolérable et une amélioration de la qualité de vie", a ajouté Hutchmed.

La société a également noté "des analyses de sous-groupes démontrant des bénéfices constants indépendamment des lignes de traitement antérieures". Elle a déclaré que les données confirment la décision de l'Administration nationale chinoise des produits médicaux d'accepter la demande de nouveau médicament du sovleplenib en vue d'une évaluation prioritaire en janvier.

Hutchmed prévoit également une étude de dosage du sovleplenib aux États-Unis et a commencé en mai l'enregistrement en Chine d'un essai de phase 2/3 chez des patients adultes atteints d'anémie hémolytique auto-immune à anticorps chauds.

Hutchmed conserve tous les droits sur le sovleplenib dans le monde entier.

Les actions de Hutchmed étaient en baisse de 3,3 % à 283,20 pence à Londres lundi matin.

Par Emma Curzon, journaliste à Alliance News

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