GeoVax Labs, Inc. a annoncé qu'il avait commencé l'expansion prévue du site pour l'essai clinique de phase 2 portant sur son vaccin de nouvelle génération contre le SRAS-CoV-2, GEO-CM04S1, en tant que vaccin primaire chez les patients immunodéprimés. En plus des recrutements effectués au City of Hope Medical Center (Duarte, Californie), l'essai commencera à recruter des patients éligibles au Wake Forest Baptist Medical Center (Winston Salem, Caroline du Nord), au University of Massachusetts Medical Center (Worcester, Massachusetts), et au Fred Hutchinson Cancer Research Center (Seattle, Washington). L'essai clinique de phase 2 (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT04977024) évalue la sécurité et l'immunogénicité de GEO-CM04S 1, comparé au vaccin à base d'ARNm de Pfizer/BioNTech ou de Moderna, chez des patients atteints d'hémopathies malignes ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogènes, une greffe de cellules souches hématopoïétiques autologues ou une thérapie par cellules T à récepteurs antigéniques chimériques (CAR).

Ces patients ont souvent des difficultés à obtenir une réponse anticorps protectrice adéquate après avoir reçu les vaccins COVID-19 actuellement disponibles. Les propriétés uniques de GEO-CM04S1 offrent potentiellement un degré de protection plus robuste et plus durable que les vaccins COVID-19 actuellement autorisés, non seulement en tant que vaccin pour les patients immunodéprimés très vulnérables pour lesquels les vaccins ARNm actuellement autorisés peuvent être inadéquats, mais aussi potentiellement pour les patients en bonne santé en tant que vaccin de rappel universel pour les vaccins ARNm. Aux États-Unis, il y a environ 15 millions de personnes qui, en raison de leur système immunitaire compromis, ne répondent souvent pas de manière adéquate aux vaccins ARNm actuellement autorisés.

Ces données soutiennent la progression de l'étude clinique de phase 2, qui comprend une comparaison directe avec les vaccins ARNm actuellement autorisés. Les vaccins de ce type ne devraient pas nécessiter de modifications ou de mises à jour fréquentes et répétées. En plus de cette étude en cours, GEO-CM04 S1 est évalué dans deux autres essais cliniques de phase 2 : En tant que vaccin de rappel pour les patients sains ayant déjà reçu le vaccin ARNm de Pfizer ou de Moderna.