GeoVax Labs, Inc. a annoncé des résultats initiaux positifs sur la sécurité et la réponse immunitaire de son essai clinique de phase 2, un mois après l'administration de son vaccin Covid-19, GEO-CM04S1. L'essai, qui évalue GEO-CM04S1 en tant que rappel hétérologue chez 63 adultes en bonne santé ayant déjà reçu le vaccin ARNm de Pfizer ou de Moderna (ClinicalTrials.gov Identifier : NCT04639466), a été entièrement recruté à la fin du mois de septembre 2023. L'étude est conçue pour évaluer la sécurité et l'immunogénicité de deux niveaux de dose de GEO-CM04S1.

L'essai reste aveugle à la dose de vaccin reçue, et les sujets de l'étude sont suivis pendant un an au total. Jusqu'à présent, il n'y a pas eu d'effets indésirables graves, et les effets indésirables ont été conformes à ceux d'autres vaccinations de routine. Les réponses immunologiques mesurées tout au long de la période d'étude comprennent à la fois des anticorps neutralisants contre les variantes du SRAS-CoV-2 et des réponses spécifiques des lymphocytes T. Les données consolidées de tous les sujets testés un mois après le début de l'étude sont les suivantes

Les données consolidées de tous les sujets testés un mois après la vaccination ont documenté des augmentations statistiquement significatives des réponses en anticorps neutralisants contre de multiples variantes du SRAS-CoV-2, allant de la souche originale de Wuhan à Delta et Omicron XBB 1.5 ; des tests supplémentaires contre la variante JN.1 sont en cours. GEO-CM04S1 est un vaccin Covid-19 de nouvelle génération basé sur la plateforme de vecteurs viraux MVA de GeoVax, qui permet la présentation de plusieurs antigènes vaccinaux au système immunitaire en une seule dose. GEO-CM04S1 code pour les antigènes de la pointe (S) et de la nucléocapside (N) du SARS-CoV-2 et est spécifiquement conçu pour induire des réponses anticorps et lymphocytes T contre les parties du virus les moins susceptibles de muter au fil du temps.

L'engagement fonctionnel plus large du système immunitaire est conçu pour protéger contre les maladies graves causées par les variantes du Covid-19 qui émergent continuellement. Les vaccins de ce type ne devraient pas nécessiter de modifications ou de mises à jour fréquentes et répétées. Ces derniers résultats confirment les résultats précédemment publiés chez des patients ayant subi une greffe de cellules, à savoir la capacité de GEO-CM04S1 à stimuler des réponses anticorps fonctionnelles contre un large éventail de variantes évolutives du virus SARS-CoV-2 (Chiuppesi et al, Vaccines, Sept 2023).