GeoVax Labs, Inc. a annoncé la présentation de données précliniques sur l'efficacité du vaccin GEO-CM02, un vaccin expérimental multi-antigène contre le SRAS-CoV-2. Les données ont été présentées lors de la conférence Vaccines Summit 2023, qui se tient à Boston, MA, du 13 au 15 novembre 2023. La présentation, intitulée "Les vaccins COVID-19 multi-antigènes vectorisés par MVA induisent une immunité protectrice contre les variantes du SRAS-CoV-2 allant d'Alpha à Omicron dans les modèles animaux précliniques", a été faite par Mukesh Kumar, directeur général de l'Agence européenne pour la sécurité et la santé au travail.

Les vaccins contre le SRAS-CoV-2 de première génération basés sur la protéine spike (S) ont démontré qu'ils induisaient des anticorps neutralisants, fournissant des niveaux de protection immunitaire efficaces, bien qu'à court terme. Malheureusement, avec les vaccins autorisés existants, l'efficacité est perturbée par des variantes émergentes qui contribuent à l'évasion des anticorps neutralisants, ce qui nécessite une mise à jour continue et des doses de rappel. Pour remédier à cette limitation, GeoVax évalue actuellement son vaccin COVID-19 à double antigène, GEO-CM04S1, dans trois essais cliniques de phase 2. GEO-CM04S1 code à la fois pour les antigènes de la pointe (S) et de la nucléocapside (N) du SRAS-CoV-2 et est spécifiquement conçu pour induire des réponses des anticorps et des cellules T contre les parties du virus les moins susceptibles de muter au fil du temps.

L'engagement fonctionnel plus large du système immunitaire est conçu pour protéger contre les maladies graves causées par les variantes du COVID-19 qui émergent continuellement. Les vaccins de ce type ne devraient pas nécessiter de modifications ou de mises à jour fréquentes et répétées. En outre, GEO-CM04S1 est développé spécifiquement en tant que vaccin contre COVID-19 pour les patients dont le système immunitaire est affaibli et pour lesquels les vaccins actuellement autorisés ne semblent pas capables de fournir une immunité protectrice.

GEO-CM02 est un vaccin multi-antigène SARS-CoV-2, basé sur les protéines S, de membrane (M) et d'enveloppe (E), qui sont conçues pour engager à la fois les bras humoral (anticorps) et cellulaire (cellules T) du système immunitaire et pour élargir à la fois la fonction et la spécificité, potentiellement en tant que vaccin universel contre le coronavirus. L'efficacité de ce vaccin expérimental a été testée en utilisant le modèle de souris transgénique létal hACE2, standard de l'industrie. Voici les principales données de la présentation du Vaccine Summit 2023 : Le vaccin GEO-CM02 a induit des réponses immunitaires efficaces contre la souche originale de Wuhan et la variante BA.1 Omicron avec une seule dose.

Les animaux ont été protégés avant la détection d'anticorps neutralisants, ce qui indique probablement une contribution critique des cellules T. GEO-CM02 a significativement réduit ou éliminé l'inflammation et l'immunopathologie dans les poumons des animaux vaccinés. Les données générées dans les études GEO-CM02 valident l'hypothèse de GeoVax selon laquelle les vaccins conçus pour induire à la fois des anticorps et des cellules T contre de multiples protéines structurelles virales peuvent résoudre le problème de la variation virale et de l'évasion du système immunitaire.

GEO-CM02 est basé sur la plateforme de vecteurs viraux MVA de GeoVax, qui permet la présentation de plusieurs antigènes vaccinaux au système immunitaire en une seule dose. Le vaccin COVID-19 de nouvelle génération de GeoVax, GEO-CM04S1, plus avancé, est en cours d'évaluation dans le cadre de trois essais cliniques de phase 2 : En tant que vaccin primaire chez des patients immunodéprimés (atteints de cancers hématologiques recevant une greffe de cellules ou une thérapie CAR-T). Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT04977024.

GeoVax a récemment annoncé l'extension du site clinique pour cet essai. Comme vaccin de rappel chez les patients immunodéprimés atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), un groupe reconnu à haut risque pour lequel les vaccins ARNm et les thérapies à base d'anticorps monoclonaux (MAb) actuels semblent inadéquats pour fournir une immunité protectrice. Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT05672355.

En tant que vaccin de rappel pour les patients sains ayant déjà reçu le vaccin ARNm de Pfizer ou de Moderna. Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT04639466. GeoVax a récemment annoncé que le recrutement pour cet essai était terminé.