Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd. annonce que la demande d'essai clinique de phase 3 pour le Fp-00142 Mg chez les patients atteints de puberté précoce centrale a été acceptée par la NMPA chinoise pour un examen substantiel.

Foresee Pharmaceuticals Co., Ltd. a annoncé que la demande d'essai clinique de phase 3 pour le FP-001 42 mg chez les patients atteints de puberté précoce centrale a été acceptée par la China NMPA pour une révision substantielle. GeneScience Pharmaceuticals, le partenaire de licence de Foresee en Chine, a soumis une demande de phase 3 IND (Investigational New Drug) pour le FP-001 42 mg à la China NMPA (National Medical Products Administration) pour le traitement des patients atteints de puberté précoce centrale le 19 octobre 2022. GeneScience Pharmaceuticals a reçu une notification de la NMPA le 2 novembre 2022 indiquant que la demande d'essai clinique de phase 3 pour le FP-001 42 mg chez les patients atteints de puberté précoce centrale a été acceptée pour un examen substantiel.

L'essai clinique peut commencer s'il n'y a pas d'avis négatif ou de questions soulevées par la NMPA dans les 60 jours ouvrables suivant l'acceptation pour examen substantiel. L'essai clinique devrait se terminer en 2025. La date d'achèvement est déterminée par les conditions réelles de recrutement.