Emmaus Life Sciences, Inc. reçoit un certificat d'enregistrement de médicament de l'Autorité nationale de réglementation sanitaire du Bahreïn
Le 31 mai 2023 à 20:11
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Emmaüs Life Sciences, Inc. annonce avoir reçu un certificat d'enregistrement de médicament (DRN-10164/23) de la part de l'Autorité nationale de réglementation sanitaire du Bahreïn (NHRA), accordant une autorisation de mise sur le marché pour la distribution et la vente d'Endari au Royaume du Bahreïn. Endari est approuvé aux États-Unis, aux Émirats arabes unis, en Israël, au Koweït, dans l'État du Qatar et à Bahreïn pour réduire les complications aiguës de la drépanocytose chez les adultes et les enfants âgés de cinq ans et plus. L'approbation de la NHRA est une nouvelle validation de la sécurité et de l'efficacité d'Endari.
Emmaüs Life Sciences, Inc. est une société biopharmaceutique au stade commercial. La société se consacre à la découverte, au développement, au marketing et à la vente de traitements et de thérapies, principalement pour les maladies rares et orphelines. Le produit phare de la société, Endari (poudre orale de L-glutamine délivrée sur ordonnance), contribue à réduire les complications aiguës de la drépanocytose chez les patients adultes et pédiatriques âgés de cinq ans et plus. Son portefeuille de produits comprend ELS001/ELS007, ELS004, ELS005, ELS003 et ELS002. La société, par l'intermédiaire de Kainos Medicine, Inc. (Kainos), détient une licence sur le territoire des États-Unis, du Royaume-Uni et de l'Union européenne pour les droits de brevet, le savoir-faire et d'autres propriétés intellectuelles relatives à l'inhibiteur d'IRAK4 de Kainos, appelé KM10544, pour le traitement des cancers, y compris la leucémie, le lymphome et les cancers à tumeurs solides. Elle a également développé des feuilles de cellules chondrocytes et ostéoblastes en utilisant des cellules souches mésenchymateuses humaines.