Emmaus Life Sciences reçoit l'autorisation de mise sur le marché d'Endari aux E.A.U.
Le 23 mars 2022 à 13:23
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Emmaus Life Sciences, Inc. a annoncé l'approbation de sa demande d'autorisation de mise sur le marché d'Endari® par le Ministère de la Santé des Emirats Arabes Unis (E.A.U.) après un examen de cinq mois de la demande d'autorisation de mise sur le marché de la société. Pendant la période d'examen, Endari n'était disponible aux E.A.U. que sur la base d'un patient désigné, ou accès précoce. Emmaüs estime que jusqu'à 600 patients atteints de drépanocytose vivent ou travaillent dans les E.A.U. et qu'environ 225 000 patients atteints de drépanocytose dans la région Moyen-Orient/Afrique du Nord (MENA) pourraient potentiellement être traités par Endari.
Emmaüs Life Sciences, Inc. est une société biopharmaceutique au stade commercial. La société se consacre à la découverte, au développement, au marketing et à la vente de traitements et de thérapies, principalement pour les maladies rares et orphelines. Le produit phare de la société, Endari (poudre orale de L-glutamine délivrée sur ordonnance), contribue à réduire les complications aiguës de la drépanocytose chez les patients adultes et pédiatriques âgés de cinq ans et plus. Son portefeuille de produits comprend ELS001/ELS007, ELS004, ELS005, ELS003 et ELS002. La société, par l'intermédiaire de Kainos Medicine, Inc. (Kainos), détient une licence sur le territoire des États-Unis, du Royaume-Uni et de l'Union européenne pour les droits de brevet, le savoir-faire et d'autres propriétés intellectuelles relatives à l'inhibiteur d'IRAK4 de Kainos, appelé KM10544, pour le traitement des cancers, y compris la leucémie, le lymphome et les cancers à tumeurs solides. Elle a également développé des feuilles de cellules chondrocytes et ostéoblastes en utilisant des cellules souches mésenchymateuses humaines.
EMMAUS LIFE SCIENCES, INC. 