Can-Fite BioPharma Ltd. a annoncé qu'elle avait reçu l'approbation de l'Institutional Review Board (IRB) du Rabin Medical Center, une institution médicale de premier plan en Israël, où l'étude sera menée. Le protocole approuvé a été soumis au Ministère de la Santé (MOH). Le protocole de l'étude clinique est le CF102-222PC intitulé : "A Phase II Open-Label Study of the Safety and Activity of Namodenoson in the Treatment of Advanced Pancreatic Adenocarcinoma," ClinicalTrials.gov Identifier : NCT06387342.

L'étude est un essai multicentrique ouvert chez des patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique avancé dont la maladie a progressé après au moins un traitement de première ligne ou qui refusent le traitement standard. L'étude évaluera la sécurité, l'activité clinique et la pharmacocinétique du Namodenoson dans cette population. Tous les patients recevront 25 mg de Namodenoson par voie orale deux fois par jour pendant des cycles consécutifs de 28 jours.

La sécurité des patients sera évaluée régulièrement. Environ 20 patients évaluables seront recrutés. L'objectif principal de cet essai est de caractériser le profil de sécurité du Namodenoson et l'objectif secondaire est d'évaluer l'activité clinique telle que déterminée par le taux de réponse objective (ORR) en utilisant les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST 1.1), la survie sans progression (PFS), le taux de contrôle de la maladie (DCR), la durée de la réponse (DoR), et la survie globale (OS).

L'étude sera menée par le Dr Salomon Stemmer, un leader d'opinion clé, à l'Institut d'oncologie du Centre médical Rabin, en Israël. Namodenoson a récemment été reconnu par des pairs pour son efficacité dans le cancer du pancréas, notamment par l'American Association of Cancer Research (AACR) qui a accepté l'étude de Can-Fite intitulée "Namodenoson Inhibits the Growth of Pancreatic Carcinoma via De-regulation of the Wnt/-catenin Signaling Pathway" pour une présentation sous forme de poster lors de la conférence spéciale de l'AACR sur le cancer du pancréas, et de Biomolecules, une revue scientifique axée sur la fonction et le mécanisme des molécules bioactives, qui a publié un article intitulé "Namodenoson Inhibits the Growth of Pancreatic Carcinoma via Deregulation of the Wnt/-catenin, NF-B, and RAS Signaling Pathways" (Le namodénoson inhibe la croissance du carcinome pancréatique par la dérégulation des voies de signalisation Wnt/-caténine, NF-B et RAS).