BioRestorative Therapies, Inc. a annoncé la signature d'un accord d'essai clinique avec Northwell Health et les Feinstein Institutes for Medical Research de Northwell. La signature de l'entente permettra à Northwell Health de participer à l'essai clinique de phase 2 en cours de BioRestorative Therapies ciblant la maladie chronique des disques lombaires (cLDD). BRTX-100, le principal candidat clinique de la Société, est un nouveau traitement à base de cellules conçu pour cibler les régions du corps où le flux sanguin est faible.

Le BRTX-100 est actuellement évalué dans le cadre d'un essai clinique de phase 2 pour le traitement de la maladie du disque intervertébral. L'approche du BRTX-100 implique une procédure d'injection en cabinet qui introduit les propres cellules du patient qui ont été développées et conditionnées de façon unique pour avoir un impact thérapeutique dans l'environnement difficile du disque intervertébral et pour une douleur trop commune qui n'est autrement pas traitée de façon fiable. L'essai est prospectif, randomisé, en double aveugle et contrôlé.

L'essai évaluera l'innocuité et l'efficacité préliminaire d'une dose unique de BRTX-100. Un total de 99 patients admissibles seront randomisés dans 15 sites cliniques aux États-Unis pour recevoir soit le médicament expérimental (BRTX-100) ou le contrôle dans une proportion de 2:1. BioRestorative a récemment complété le recrutement pour la phase d'évaluation de l'innocuité de son essai de phase 2.

Northwell Health est le plus grand fournisseur de soins de santé et employeur privé de l'État de New York, avec 21 hôpitaux, 850 établissements de soins ambulatoires et plus de 12 000 médecins affiliés. Le partenariat permettra à Northwell de participer à l'essai clinique de BioRestorative ciblant les patients souffrant de discopathie lombaire chronique.