BioRestorative Therapies, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration ("FDA") des États-Unis a approuvé un amendement important au protocole de l'étude de phase 2 en cours sur l'utilisation du BRTX-100, le principal produit de thérapie cellulaire de la Société, dans le traitement de la discopathie lombaire chronique ("cLDD"). L'amendement au protocole élimine l'injection de solution saline dans le bras de contrôle de l'étude et la remplace par une injection fictive. Le BRTX-100, un nouveau produit thérapeutique à base de cellules conçu pour cibler les régions du corps où le flux sanguin est faible, est le principal candidat clinique de la Société.

L'innocuité et l'efficacité du BRTX-100 dans le traitement de la maladie de von Willebrand sont en cours d'évaluation dans le cadre d'une étude prospective, randomisée, à double insu et contrôlée de phase 2. Un total de 99 sujets admissibles seront recrutés dans un maximum de 16 sites cliniques aux États-Unis. Les sujets inclus dans l'essai seront randomisés 2:1 pour recevoir soit le BRTX-100 ou un placebo.