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24/08	BioCardia annonce la confirmation par la FDA du compte rendu de réunion sur le cathéter d'administration transendocardique Helix, appuyant une nouvelle demande de pré-soumission De Novo pour homologation	CI
12/08	Transcript : BioCardia, Inc., Q2 2026 Earnings Call, Aug 12, 2026

Faits marquants

24/08	BioCardia annonce la confirmation par la FDA du compte rendu de réunion sur le cathéter d'administration transendocardique Helix, appuyant une nouvelle demande de pré-soumission De Novo pour homologation	CI
12/08	BioCardia, Inc. publie ses résultats pour le deuxième trimestre et le premier semestre clos le 30 juin 2026	CI
05/06	BioCardia : la FDA confirme que l'essai CardiAMP HF II pourrait appuyer l'homologation de la thérapie cellulaire CardiAMP dans l'insuffisance cardiaque ischémique	CI
28/05	BioCardia : l'agence japonaise PMDA soutient le dépôt d'une demande d'homologation pour la thérapie cellulaire CardiAMP contre l'insuffisance cardiaque ischémique	CI
21/05	BioCardia Inc annonce les résultats de l'essai de thérapie cellulaire CardiAMP dans l'ischémie myocardique chronique	CI
15/05	BioCardia, Inc. publie ses résultats pour le premier trimestre clos le 31 mars 2026	CI
08/05	BioCardia et la FDA s'accordent sur les voies d'homologation du cathéter d'administration transendocardique Helix	RE
08/05	BioCardia s'accorde avec la FDA sur les voies d'homologation du cathéter d'administration transendocardique Helix	CI
28/04	BioCardia annonce l'homologation d'un brevet japonais pour son logiciel d'imagerie de fusion Heart3D dédié à la planification et à la navigation en temps réel des procédures de thérapie cellulaire CardiAMP	CI
02/04	BioCardia sollicite une réunion avec la FDA en vue d'une homologation accélérée de CardiAMP dans l'insuffisance cardiaque	RE
02/04	BioCardia dépose une demande de réunion auprès de la FDA pour discuter d'une procédure d'approbation accélérée du système CardiAMP dans l'insuffisance cardiaque ischémique	CI
24/03	BioCardia, Inc. publie ses résultats pour l'exercice clos le 31 décembre 2025	CI
17/03	BioCardia Inc annonce l'acceptation par la FDA du dossier d'approbation préalable pour le cathéter d'administration transendocardique Helix	CI
17/03	BioCardia annonce l'acceptation par la FDA du dossier d'approbation préalable pour le cathéter d'administration transendocardique Helix	RE
03/03	BioCardia, Inc. présente des résultats cliniques d'échocardiographie prometteurs issus de l'essai CardiAMP HF	CI
10/02	BioCardia dépose une pré-soumission à la FDA pour l'approbation du cathéter Helix® de livraison transendocardique pour l'administration d'agents thérapeutiques et diagnostiques au cœur	CI
10/02	BioCardia dépose une pré-soumission auprès de la FDA pour l'approbation de l'Helix(TM)	RE
03/02	Biocardia, Inc. annonce la présentation des résultats échocardiographiques de dernière minute de l'essai Cardiamp HF lors du congrès Technology and Heart Failure Therapeutics (THT)	CI
16/12	La thérapie cellulaire BioCardia pour l'insuffisance cardiaque ischémique va faire l'objet d'une consultation clinique formelle avec la PMDA japonaise	CI
12/11	BioCardia, Inc. publie ses résultats financiers pour le troisième trimestre et les neuf premiers mois clos au 30 septembre 2025	CI
10/11	BioCardia, Inc. annonce l'inclusion du premier patient de Henry Ford Health dans l'essai pivot de phase 3 CardiAMP HF II	CI
30/10/25	BioCardia, Inc. annonce l'inclusion du premier patient à l'Université du Wisconsin dans l'essai pivot de phase 3 CardiAMP HF II	CI
22/09/25	BioCardia annonce une consultation clinique préliminaire positive avec l'agence japonaise des produits pharmaceutiques sur sa thérapie cellulaire contre l'insuffisance cardiaque ischémique	CI
18/09/25	BioCardia annonce la fixation du prix de son offre publique pouvant atteindre 12 millions de dollars	RE
18/09/25	BioCardia, Inc. annonce des résultats prometteurs pour le traitement de l'ischémie myocardique chronique avec la thérapie cellulaire CardiAMP	CI