ADCs a annoncé les résultats de l'étude de phase 3 du BAT2206, un biosimilaire proposé faisant référence à Stelara® (ustekinumab). Le critère d'évaluation principal de cette étude était l'amélioration du score PASI (Psoriasis Area and Severity Index) à la semaine 12, démontrant que BAT2206 est hautement similaire à Stelara® chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Aux Etats-Unis, Stelara® est actuellement approuvé pour le traitement des patients âgés de 6 ans ou plus souffrant d'arthrite psoriasique active (PsA), pour le traitement des patients âgés de 6 ans ou plus souffrant de psoriasis en plaques modéré à sévère (Ps) qui sont candidats à la photothérapie ou au traitement systémique, pour le traitement de la maladie de Crohn (MC) modérément à sévèrement active chez les adultes, et pour le traitement de la colite ulcéreuse (CU) modérément à sévèrement active chez les adultes.

L'essai clinique BAT2206 était une étude de phase 3 mondiale, multicentrique, randomisée, en double aveugle, à bras parallèles, conçue pour comparer l'efficacité, la sécurité, l'immunogénicité et la pharmacocinétique de BAT2206 et de Stelara® chez 556 patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Pour plus d'informations sur l'essai clinique de phase 3 BAT2206, y compris les critères d'inclusion et d'exclusion et les mesures des résultats primaires et secondaires, veuillez consulter le site : https://clinicaltrials.gov/study NCT04728360 Les résultats de l'étude seront présentés lors d'une prochaine réunion médicale ou dans une publication. Bio-Thera a conclu un accord de commercialisation et de licence avec Hikma pour le BAT2206 en août 2021.

Développé par Bio-Thera, le BAT2206 sera commercialisé par Hikma aux États-Unis d'Amérique.