Ascelia Pharma suspend ses activités cliniques en Russie
Le 07 mars 2022 à 18:39
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Ascelia Pharma AB a annoncé qu'en raison de l'invasion de l'Ukraine par la Russie, toutes les activités cliniques en Russie dans l'étude de phase 3 en cours SPARKLE sont suspendues. En conséquence, la fin du recrutement prévue pour l'étude SPARKLE est reportée à 2022 (précédemment H1 2022). Les conséquences de l'invasion de l'Ukraine par la Russie sont à la fois graves et préoccupantes. En raison de l'escalade de la situation, Ascelia Pharma a décidé de suspendre toutes les activités cliniques, y compris le recrutement des patients, en Russie. Nous sommes attentifs aux patients et au personnel médical russe avec lesquels nous avons travaillé. Ascelia Pharma s'engage à terminer l'étude SPARKLE aussi vite que possible. Nous travaillons avec les hôpitaux de l'étude déjà actifs pour accélérer le recrutement et augmenter le nombre d'hôpitaux participants. Parmi les 47 sites cliniques actuellement ouverts dans l'étude SPARKLE au niveau mondial, 13 sont situés en Russie. La décision de suspendre les activités cliniques en Russie pourrait prolonger le délai d'achèvement du recrutement des patients dans l'étude. L'achèvement prévu du recrutement est donc prolongé jusqu'en 2022 (précédemment H1 2022). Comme communiqué précédemment, Ascelia Pharma dispose d'un financement suffisant pour mener à bien l'étude SPARKLE.
Ascelia Pharma AB est une société pharmaceutique suédoise spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies oncologiques. La société identifie, acquiert et développe des médicaments candidats différenciés, sous-évalués et à faible risque pour les mettre à la disposition des patients atteints de cancer. Le pipeline de la société comprend Mangoral et Oncoral. Mangoral est un candidat-médicament d'imagerie médicale destiné à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du foie pour la détection et la localisation des métastases hépatiques chez les patients souffrant d'insuffisance rénale, qui a achevé la phase II des études cliniques. Oncoral est une formulation en comprimés de l'agent chimiothérapeutique irinotécan en cours de développement clinique pour le traitement du cancer gastrique. La phase I des études cliniques est terminée.