Amplia Therapeutics Limited a annoncé que le dosage du premier patient de la Cohorte 2 de l'essai clinique ACCENT de phase 1b/2a en cours de la société sur l'inhibiteur de la kinase d'adhésion focale (FAK) AMP945 a commencé. La cohorte 2 sera composée de trois patients recevant une dose accrue d'AMP945 après que le comité de sécurité ait récemment évalué que la dose d'AMP945 utilisée dans la cohorte 1 était sûre et bien tolérée. Le protocole de l'essai ACCENT est intitulé "Une étude de phase 1b/2a, multicentrique et ouverte sur la pharmacocinétique, la sécurité et l'efficacité de l'AMP945 en association avec le Nab-paclitaxel et la Gemcitabine chez les patients atteints de cancer du pancréas".

L'essai doit être mené en deux étapes. La première, l'étape de phase 1b de l'essai, est une étude ouverte à un seul bras visant à sélectionner une dose optimale d'AMP945 en évaluant l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'efficacité préliminaire d'AMP945 lorsqu'il est administré en association avec la gemcitabine et le nab-paclitaxel (Abraxane) chez des patients de première ligne atteints de cancer du pancréas avancé. La deuxième étape de l'essai, la phase 2a, est également une étude ouverte à un seul bras et est conçue pour effectuer une évaluation de la dose optimale d'AMP945 en association avec la gemcitabine et le nab- paclitaxel.

Le critère d'évaluation principal de l'essai de phase 2a est le taux de réponse objectif (ORR) des patients au traitement. D'autres critères d'évaluation permettront de mesurer l'efficacité par d'autres moyens ainsi que la sécurité et la tolérabilité.