Amplia Therapeutics Limited a annoncé que suite à un examen des données de sécurité recueillies à ce jour, le comité d'examen de la sécurité de l'essai clinique ACCENT a approuvé l'augmentation de la dose d'AMP945 et le recrutement d'une autre cohorte de patients. La première étape de l'essai ACCENT est conçue pour identifier la dose la plus appropriée d'AMP945 à associer à la chimiothérapie par gemcitabine/nab-paclitaxel chez les patients atteints d'un cancer du pancréas avancé. En conséquence, des doses croissantes d'AMP945 sont administrées en association avec la chimiothérapie standard à base de gemcitabine/nab- paclitaxel, tandis que la sécurité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique sont surveillées.

L'augmentation de la dose d'AMP945 se poursuivra jusqu'à ce qu'un signal de sécurité limitant la dose soit identifié ou que l'effet pharmacodynamique de l'AMP945 atteigne un plateau. La société s'attend à ce que jusqu'à quatre cohortes de trois patients soient nécessaires pour identifier la dose la plus appropriée d'AMP945. Après l'achèvement du recrutement de la première cohorte fin 2022, la sécurité et la tolérance du médicament ont été surveillées pendant au moins un cycle de traitement (28 jours).

Le comité d'examen de la sécurité de l'essai ACCENT a maintenant examiné les données disponibles sur la sécurité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique et a conclu que l'augmentation de la dose pour une cohorte supplémentaire est justifiée.