Abliva AB a annoncé que l'objectif de recrutement de 40 patients pour la première vague de l'étude de phase 2 FALCON, en cours et potentiellement enregistrable, a été atteint. L'analyse intermédiaire est prévue pour l'été 2024. L'étude FALCON est une étude clinique de phase 2 mondiale, randomisée, contrôlée contre placebo et potentiellement enregistrable, qui évalue l'efficacité du candidat principal de la société, le KL1333, chez des patients adultes atteints de maladie mitochondriale et souffrant de fatigue et de myopathie.

Les patients sont recrutés en deux vagues, la vague 1 et la vague 2, avec une analyse intermédiaire séparant les deux. 40 patients ont été recrutés (randomisés). L'analyse intermédiaire, prévue pour la mi-2024, inclura les données des six premiers mois de traitement des patients de la vague 1.

L'analyse intermédiaire, prévue pour la mi-2024, inclura les données des six premiers mois de traitement des patients de la Vague 1. Cette analyse comprendra une analyse de futilité ainsi qu'un calcul de la taille de l'échantillon pour la deuxième vague et déterminera le nombre final de patients à recruter dans l'étude complète, qui pourrait être enregistrée.