Abliva AB a annoncé le début de l'étude mondiale de phase 2 de la société, potentiellement homologable, avec le KL1333. Le programme principal d'Abliva, le KL1333, en cours de développement pour le traitement des maladies mitochondriales primaires liées à l'ADN mitochondrial chez les patients adultes souffrant de fatigue débilitante et de faiblesse musculaire, est maintenant entré dans la phase avancée du développement clinique avec l'activation du premier site dans l'étude FALCON. L'équipe mondiale va maintenant commencer à sélectionner les patients dans l'étude, une étude de phase 2 potentiellement enregistrée pour évaluer la sécurité et l'efficacité du KL1333.

Compte tenu d'une période de dépistage de 8 à 12 semaines, le premier patient devrait recevoir une dose au cours du premier trimestre de 2023. Comme communiqué précédemment, il est prévu qu'une analyse intermédiaire des 40 premiers patients ait lieu fin 2023/début 2024, ce qui donnera un aperçu de la chance relative de succès global de l'étude ainsi que des informations quant au nombre de patients requis pour le reste de l'essai.