La société de développement biopharmaceutique Egetis Therapeutics fait état d'une hausse de son chiffre d'affaires au premier trimestre par rapport à la même période l'an dernier. La perte d'exploitation s'est toutefois accentuée.

Le chiffre d'affaires a progressé de 5,5 % pour s'établir à 13,4 millions de couronnes suédoises (12,7).

Le résultat d'exploitation s'est élevé à -92,9 millions de couronnes (-64,7).

Le résultat avant et après impôts s'est affiché à -94,5 millions de couronnes (-62,9).

Le résultat par action est ressorti à -0,2 couronne (-0,2).

Le flux de trésorerie lié aux activités opérationnelles s'est établi à -64,3 millions de couronnes (-66,1).

La trésorerie et les équivalents de trésorerie s'levaient à 142,5 millions de couronnes (272,8). Après la clôture de la période, la société a réalisé une augmentation de capital réservée de 350 millions de couronnes.

Le fait marquant du trimestre a été l'acceptation par la FDA américaine de la demande d'autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) pour l'Emcitate (tiratricol) dans le traitement du déficit en MCT8. La demande a également bénéficié d'un examen prioritaire (Priority Review) avec une date d'action fixée au 28 septembre 2026, conformément à la loi PDUFA (Prescription Drug User Fee Act).
'Le statut de Priority Review souligne la robustesse des données dont nous disposons pour cette maladie génétique ultra-rare', déclare le PDG Nicklas Westerholm.

Il souligne que les États-Unis devraient devenir le marché le plus important de la société et qu'il se réjouit de poursuivre les échanges avec la FDA durant le processus d'examen prioritaire.

'Grâce aux progrès réalisés sur le plan réglementaire aux États-Unis, nous avons accéléré nos préparatifs de lancement ainsi que le développement de notre organisation commerciale et médicale. L'effectif aux États-Unis, qui n'était que de trois personnes en octobre dernier, compte désormais une douzaine d'employés à plein temps. Nous prévoyons d'atteindre environ 25 équivalents temps plein lors du lancement de l'Emcitate, prévu pour le quatrième trimestre 2026', précise M. Westerholm.

Egetis Therapeutics, MkrT1-2026T1-2025Variation
Chiffre d'affaires net13,412,75,5%
Résultat d'exploitation-92,9-64,7
Résultat avant impôts-94,5-62,9
Résultat net-94,5-62,9
Résultat par action, couronnes-0,2-0,2
Flux de trésorerie opérationnel-64,3-66,1
Trésorerie et équivalents142,5272,8-47,8%