Vistagen a annoncé que la première cohorte de volontaires sains a été dosée dans le cadre de son essai clinique de phase 1 aux États-Unis sur le PH10, le spray nasal à base de phérine que la société développe pour le traitement du trouble dépressif majeur (TDM). L'objectif principal de cette étude américaine de phase 1, monocentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, est d'étudier la sécurité et la tolérance du PH10 chez des sujets adultes en bonne santé (n=12). L'étude vise à confirmer le profil de sécurité favorable du PH10 établi dans trois études cliniques précédentes menées au Mexique, y compris une étude de phase 2A publiée pour le traitement du TDM, ainsi qu'à faciliter les plans de Vistagen pour le développement de phase 2B du PH10 comme traitement autonome du TDM.

Vistagen prévoit l'achèvement de l'étude d'ici la fin du premier trimestre 2023, les premiers résultats étant attendus avant la fin du premier semestre 2023.