TRACON Pharmaceuticals a annoncé que le taux de réponse objective (ORR) selon l'examen central indépendant en aveugle (BICR) dans l'essai pivot ENVASARC entièrement recruté chez les 82 patients évaluables est de 5% (quatre répondeurs), ce qui est inférieur au critère principal de l'étude de 11% ORR par BICR nécessaire pour soutenir une demande de licence de produit biologique (BLA). En conséquence, la société met fin au développement de l'envafolimab et se concentre entièrement sur l'exploration d'alternatives stratégiques à court terme qui peuvent inclure, sans s'y limiter, une fusion, une fusion inversée, une acquisition, un autre regroupement d'entreprises, la vente d'actifs, l'octroi de licences ou d'autres transactions stratégiques impliquant la société. Dans le cadre d'une éventuelle transaction stratégique, TRACON prévoit de tirer parti de sa plateforme de développement de produits (PDP) interne clé en main utilisant les systèmes intégrés de Veeva, qui a été utilisée pour mener plus de 15 essais oncologiques de phase 1, 2 ou 3 sur plus de 120 sites aux États-Unis et en Europe dans plus de dix types de tumeurs sur une période de 12 ans, à un coût entièrement pris en charge de moins de 100 000 dollars par patient.

TRACON propose des économies de coûts, des gains de temps et une meilleure qualité des essais cliniques utilisant son PDP. Rien ne garantit que l'exploration d'alternatives stratégiques débouchera sur des accords ou des transactions, ou, si elle est menée à bien, que ces accords ou transactions seront couronnés de succès ou se dérouleront dans des conditions attrayantes. Dans la mesure où elle ne peut pas réaliser une transaction stratégique, il n'y a aucune garantie que la société poursuivra ses activités. TRACON ne prévoit pas de divulguer les développements relatifs à ce processus avant que l'évaluation des alternatives stratégiques ne soit terminée ou que le conseil d'administration n'ait conclu que la divulgation est appropriée ou légalement requise.