TRACON Pharmaceuticals, Inc. fournit une mise à jour positive sur l'étude pivotale de phase 2 ENVASARC en cours
Le 20 décembre 2023 à 14:00
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TRACON Pharmaceuticals a annoncé que l'essai clinique pivot de phase 2 ENVASARC en cours a recruté plus de 70 des 80 patients prévus dans la cohorte C du traitement par envafolimab en monothérapie à la dose de 600 mg par voie sous-cutanée toutes les trois semaines. Des données supplémentaires de sécurité et d'efficacité ont été examinées pour 46 patients recrutés dans la cohorte C qui ont fait l'objet d'un examen par le comité indépendant de surveillance des données (IDMC) en septembre. À ce moment-là, les patients avaient terminé un minimum de 12 semaines d'évaluations de l'efficacité et le taux de réponse objective (ORR) était de 13 % selon l'examen de l'investigateur et de 8,7 % selon l'examen central indépendant en aveugle (BICR).
En décembre 2019, Alphamab Oncology, 3D Medicines et TRACON ont conclu une collaboration par laquelle TRACON a le droit de développer et de commercialiser l'envafolimab dans le sarcome des tissus mous en Amérique du Nord. L'envafolimab est actuellement étudié dans le cadre de l'essai pivot de phase 2 ENVASARC aux États-Unis, parrainé par TRACON, et d'un essai pivot de phase 3 en association avec la gemcitabine et l'oaliplatine chez des patients atteints d'un cancer avancé des voies biliaires en Chine, parrainé par les entreprises partenaires de TRACON, Alphamab Oncologist et 3D Medicines. TRACON a reçu la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration américaine pour l'envafolimab destiné aux patients atteints de sarcome des tissus mous et la désignation de procédure accélérée de la FDA pour l'envafolimab destiné aux patients atteints de sarcome pléomorphe indifférencié localement avancé, non résécable ou métastatique et de myxofibrosarcome qui ont progressé après une ou deux lignes de chimiothérapie antérieures.
TRACON Pharmaceuticals, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique. La société se concentre sur le développement et la commercialisation de nouvelles thérapies ciblées pour le cancer et utilise sa plateforme de développement de produits indépendante d'un organisme de recherche sous contrat (ORC) pour s'associer à d'autres sociétés de sciences de la vie afin de développer et de commercialiser des produits aux États-Unis. Le produit candidat oncologique au stade clinique de la société est le TRC102, une petite molécule qui a été étudiée dans des essais de phase 1 et de phase 2 pour le traitement du mésothéliome, du cancer du poumon, du glioblastome et des tumeurs solides, et le YH001, un anticorps monospécifique expérimental contre la protéine 4 associée aux lymphocytes T cytotoxiques (CTLA-4). TRC102 est une petite molécule en cours de développement clinique pour inverser la résistance à des chimiothérapies spécifiques en inhibant la réparation par excision des bases de l'ADN (BER). Son produit candidat en phase clinique, Envafolimab, est un anticorps PD-L1 en cours de développement pour le traitement des sarcomes.