TRACON Pharmaceuticals a annoncé que l'essai clinique pivot de phase 2 ENVASARC en cours a recruté plus de 70 des 80 patients prévus dans la cohorte C du traitement par envafolimab en monothérapie à la dose de 600 mg par voie sous-cutanée toutes les trois semaines. Des données supplémentaires de sécurité et d'efficacité ont été examinées pour 46 patients recrutés dans la cohorte C qui ont fait l'objet d'un examen par le comité indépendant de surveillance des données (IDMC) en septembre. À ce moment-là, les patients avaient terminé un minimum de 12 semaines d'évaluations de l'efficacité et le taux de réponse objective (ORR) était de 13 % selon l'examen de l'investigateur et de 8,7 % selon l'examen central indépendant en aveugle (BICR).

En décembre 2019, Alphamab Oncology, 3D Medicines et TRACON ont conclu une collaboration par laquelle TRACON a le droit de développer et de commercialiser l'envafolimab dans le sarcome des tissus mous en Amérique du Nord. L'envafolimab est actuellement étudié dans le cadre de l'essai pivot de phase 2 ENVASARC aux États-Unis, parrainé par TRACON, et d'un essai pivot de phase 3 en association avec la gemcitabine et l'oaliplatine chez des patients atteints d'un cancer avancé des voies biliaires en Chine, parrainé par les entreprises partenaires de TRACON, Alphamab Oncologist et 3D Medicines. TRACON a reçu la désignation de médicament orphelin de la Food and Drug Administration américaine pour l'envafolimab destiné aux patients atteints de sarcome des tissus mous et la désignation de procédure accélérée de la FDA pour l'envafolimab destiné aux patients atteints de sarcome pléomorphe indifférencié localement avancé, non résécable ou métastatique et de myxofibrosarcome qui ont progressé après une ou deux lignes de chimiothérapie antérieures.