Tiziana Life Sciences Ltd. a annoncé qu'une étude portant sur son produit phare, le foralumab, a été publiée dans Neurology today®, la source d'information officielle de l'American Academy of Neurology (AAN), dans un article intitulé "Anti-CD3 Antibody Foralumab Shows Promise in PIRA, Measured by Novel PET Ligand" (L'anticorps anti-CD3 Foralumab est prometteur chez les patients atteints de sclérose en plaques, mesuré par un nouveau ligand PET). L'étude est rédigée par Tarun Singhal, M.B.S., M.D., Directeur du programme d'imagerie TEP pour les maladies neurologiques au Brigham and Women's Hospital, membre fondateur du Mass General Brigham Healthcare System, et professeur associé de neurologie à la Harvard Medical School, l'étude montre que le foralumab, un anticorps monoclonal anti-CD3 entièrement humain, atténue l'activation microgliale chez les patients atteints de sclérose en plaques secondaire progressive non active (na-SPMS) et présentant une progression indépendante de la rechute (PIRA). Une revue systémique publiée dans le JAMA Neurology en octobre 2023 a révélé que la PIRA est la manifestation la plus fréquente de l'accumulation d'incapacités dans l'ensemble du spectre des phénotypes traditionnels de la sclérose en plaques (SEP). L'étude évalue l'effet du foralumab intranasal sur l'activation microgliale chez les patients atteints de sclérose en plaques na et souffrant de PIRA, mesuré par tomographie par émission de positons (TEP) au moyen du marqueur radiologique [F-18]PBR06-PET, un nouveau ligand à longue demi-vie utilisé dans la tomographie par émission de positons.

L'étude est conçue pour être ouverte et est basée sur les données du programme d'accès élargi évaluant le foralumab chez les patients atteints de Na-SPMS qui est actuellement en cours. Dans cette étude, cinq des six patients (83%, intervalle de confiance à 95% 44%-97%) ont montré une réduction qualitative sur [F-18]P BR06-PET dans plusieurs régions du cerveau après 3 et 6 mois de traitement par foralumab par voie nasale. Les données de l'étude ont été présentées lors d'une session de plateforme à la réunion annuelle de l'Académie américaine de neurologie qui se tient à Denver, Colorado.

Le résumé est intitulé "T Treatment of PIRA with Nasal Foralumab Dampens Microglial Activation and Stabilizes Clinical Progression in Non-Active Secondary Progressive MS" (Traitement de l'iris par le foralumab nasal atténue l'activation microgliale et stabilise l'évolution clinique de la sclérose en plaques progressive secondaire non active). Le lien vers l'article complet de Neurology Today® ? se trouve ici : PostID=211 : Les cellules T activées jouent un rôle important dans le processus inflammatoire. Le foralumab, le seul anticorps monoclonal anti-CD3 entièrement humain, se lie au récepteur des cellules T et atténue l'inflammation en modulant la fonction des cellules T, supprimant ainsi les caractéristiques effectrices de plusieurs sous-ensembles de cellules immunitaires.

Cet effet a été démontré chez des patients atteints de COVID et de sclérose en plaques, ainsi que chez des sujets normaux en bonne santé. L'essai de phase 2 non actif SPMSintranasal foralumibody a commencé à sélectionner des patients en novembre 2023. L'immunomodulation par AcM anti-CD3 nasal représente une nouvelle voie pour le traitement des maladies humaines neuroinflammatoires et neurodégénératives.