Theriva ? Biologics a annoncé que le Comité indépendant de contrôle des données (IDMC) a recommandé la poursuite du recrutement comme prévu dans VIRAGE, un essai clinique multinational de phase 2b, randomisé, ouvert et contrôlé, évaluant le VCN-01 en combinaison avec une chimiothérapie standard (gemcitabine/nab-paclitaxel) en tant que traitement de première ligne pour les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (PDAC). Selon l'évaluation complète par l'IDMC des données cliniques des patients recrutés dans 6 sites ouverts aux États-Unis et 9 sites ouverts en Espagne, l'essai de phase 2b en cours se poursuivra sans modification du protocole.

L'évaluation des données présentées lors de la réunion de l'IDMC n'a soulevé aucun problème de sécurité. Le VCN-01 administré par voie intraveineuse a été bien toléré et a démontré un profil d'innocuité conforme aux essais cliniques antérieurs. Il est important de noter qu'aucune toxicité supplémentaire n'a été observée chez les patients recevant une deuxième dose de VCN-01, ce qui constitue la première preuve clinique de la faisabilité d'un dosage systémique répété.

VIRAGE est en bonne voie pour terminer le recrutement au cours du premier semestre 2024.