Le 23 mai 2024, Theriva Biologics, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track (FTD) à son principal candidat clinique VCN-01 en association avec la gemcitabine et le nab-paclitaxel pour améliorer la survie sans progression et la survie globale chez les patients atteints d'adénocarcinome pancréatique métastatique. Dans le cadre de VIRAGE, l'étude clinique multinationale de phase 2b actuellement menée par la société, le VCN-01 administré par voie intraveineuse est évalué en association avec une chimiothérapie standard (gemcitabine/nab-paclitaxel) en tant que traitement de première ligne pour les patients atteints d'adénocarcinome ductal du pancréas (PDAC). La FDA a précédemment accordé la désignation de médicament orphelin au VCN-01 pour le traitement de l'adénocarcinome canalaire du pancréas.

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