SQI Diagnostics Inc. a annoncé qu'elle développe trois produits de diagnostic basés sur les innovations du University Health Network (UHN) et qu'elle explore une initiative avec Owlstone Medical et UHN sur un quatrième produit de diagnostic. Les trois premiers produits sont le test de triage de la gravité de l'IL-6 RALI-Dx(TM), le test TORdx(TM) LUNG et le test POC de triage de la gravité de l'IL-6 RALI-fast(TM), ainsi qu'une étude préliminaire de la plateforme Breathe Biopsy d'Owlstone Medical. RALI-Dx a été approuvé dans le cadre de l'arrêté provisoire de Santé Canada pour les tests chez les patients positifs au COVID-19 - le premier test de diagnostic de l'interleukine-6 (IL-6) de ce type approuvé au Canada, et ce succès a permis de faire progresser de manière positive plusieurs projets actuellement en cours de développement.

L'UHN mène actuellement une étude de mise en œuvre de la recherche sur RALI-Dx auprès d'une population élargie de patients souffrant de grippe, de VRS et d'autres symptômes respiratoires. Une enquête positive pourrait conduire à l'adoption commerciale éventuelle de RAL I-Dx dans les hôpitaux. SQI prévoit de conclure des accords d'étude clinique avec UHN et trois centres de transplantation pulmonaire basés aux États-Unis. Ces travaux pourraient conduire à une soumission réglementaire auprès de la FDA américaine qui permettra l'utilisation de TORdx(TM) LunG pour aider à la prise de décision en matière de transplantation pulmonaire sur le marché américain.

L'étude clinique TORdx(TM) L UNG proposée est une étape importante dans la mise sur le marché du testTORdx(TM) LUN G de SQI, un diagnostic avancé qui pourrait augmenter le nombre de transplantations réussies. Le test détecte l'inflammation au niveau moléculaire pour aider à évaluer la qualité des poumons des donneurs. Cette étude élèvera le statu quo pour les biomarqueurs inflammatoires afin d'évaluer la qualité des transplantations potentielles.

Évaluation clinique du RALI-fast En Amérique du Nord, jusqu'à 40 % des admissions aux soins intensifs sont liées à des problèmes respiratoires. Un test de 15 minutes au chevet du patient qui fournit un profil inflammatoire du patient (c.-à-d. les niveaux d'IL-6) serait un outil de surveillance précieux pour les intensivistes et les autres fournisseurs de soins de santé. Pour répondre à ce besoin, SQI Diagnostics a développé RALI-fast--un dispositif de point de service qui analyse rapidement l'IL-6 dans les échantillons de plasma des patients.

Dans le cadre de travaux de validation de concept, l'UHN a évalué un prototype de RALI-fast avec des résultats encourageants. Des études cliniques formelles sont nécessaires pour permettre l'optimisation des performances du produit et pour soutenir les dépôts réglementaires aux États-Unis et au Canada.