Sofwave Medical Ltd. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé la demande de notification préalable à la mise sur le marché 510(k) de la société pour la commercialisation de Pure Impact ? utilisant la technologie PlyoPulse ? ("stimulation électromagnétique") aux États-Unis.

L'approbation ouvre la voie à Sofwave pour étendre les traitements médicaux esthétiques au-delà de la plateforme SUPERB ? existante de la société pour le lifting des sourcils et du cou sous-mental, le traitement des rides et ridules, le traitement de la cellulite et le traitement de la laxité de la peau, afin de permettre aux praticiens d'inclure la tonification du corps et le conditionnement de la force dans divers groupes musculaires au cours d'une séance de traitement.