Skye Bioscience, Inc. a annoncé que son essai clinique de phase 2a de l'émulsion ophtalmique SBI-100 ("OE") chez des patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert ("POAG") ou d'hypertension oculaire ("OHT") n'a pas atteint son objectif principal de réduction de la pression intraoculaire ("PIO"). Skye a l'intention d'interrompre le développement clinique et les dépenses liées au SBI-100 OE et toute R&D associée au SBI-100, y compris son pipeline ophtalmologique, et de diriger toutes les ressources de développement clinique vers son programme métabolique, prolongeant ainsi sa piste d'exploitation jusqu'en 2027. L'essai clinique de phase 2 sur l'obésité de Skye pour son inhibiteur CB1 différencié, le Nimacimab, devrait commencer à administrer des doses au troisième trimestre 2024.

Dans cet essai de phase 2a à double insu, randomisé et contrôlé par placebo du SBI-100 OE, 56 patients souffrant d'une PIO élevée diagnostiquée avec POAG ou OHT ont reçu des concentrations de 1,0 % ou 0,5 % du SBI-100 OE, ou un placebo, consistant en une goutte dans chaque oeil, deux fois par jour, pendant 14 jours. Le critère d'évaluation principal était d'évaluer le changement de la pression intraoculaire diurne dans les groupes traités par rapport au placebo.

L'étude n'a pas permis d'obtenir une amélioration statistiquement significative de la PIO par rapport au placebo. Le médicament s'est avéré sûr et tous les patients traités ont terminé l'étude sans interruption prématurée due à des événements indésirables.