Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited a récemment reçu la notification d'approbation de la demande de commercialisation d'ingrédients pharmaceutiques actifs émise par l'Administration nationale des produits médicaux concernant la prednisone (ci-après dénommée "le produit"). Les informations pertinentes sont maintenant annoncées comme suit : Nom du médicament : Prednisone, Forme pharmaceutique : Ingrédients pharmaceutiques actifs, Catégorie d'enregistrement : Catégorie d'enregistrement : Produits chimiques, Demandeur : Demandeur : Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited, Objet de la demande : Demande de commercialisation d'ingrédients pharmaceutiques actifs chimiques produits dans le pays. En avril 2022, Xinhua Pharmaceutical a soumis les documents de demande d'enregistrement à l'Administration nationale des produits médicaux concernant la demande d'enregistrement pour la commercialisation d'ingrédients pharmaceutiques actifs chimiques produits dans le pays en rapport avec sa prednisone, et les documents de demande ont été acceptés.

En février 2024, Xinhua Pharmaceutical a reçu la notification d'approbation de la demande de commercialisation d'ingrédients pharmaceutiques actifs, avec la conclusion que la production du produit a été approuvée. Ce produit a déjà été commercialisé au niveau national et international. Le comprimé de prednisone de West-Ward Pharmaceuticals International Ltd. est un type de médicament similaire qui est reconnu au niveau international et qui a été publié dans l'Orange Book des États-Unis d'Amérique, où sont référencées les préparations publiées par l'Administration nationale des produits médicaux.

Les comprimés de prednisone de cette société ont ensuite été transférés à Hikma Pharmaceuticals USA Inc.