Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited a récemment reçu la notification d'approbation de la demande de commercialisation des matières premières chimiques du Febuxostat, approuvée et émise par l'Administration nationale des produits médicaux. Les informations pertinentes sont maintenant annoncées comme suit : Nom de l'API : Febuxostat ; Demandeur : Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited ; Objet de la demande : Demande d'inscription de la production nationale d'un IPA chimique ; Numéro de réception : CYHS2160671 ; Numéro d'enregistrement : Y20210001232 ; Numéro de notification : 2023YS00658. Conclusion de l'examen : Conformément à la loi sur l'administration des médicaments de la République populaire de Chine, après examen, le produit satisfait aux dispositions pertinentes de l'approbation des médicaments génériques, et la production du produit est approuvée.

Les normes de qualité, les étiquettes d'emballage et les processus de production doivent être conformes à la notification d'approbation de la demande de mise sur le marché des médicaments à base de matières premières chimiques du febuxostat.