Sanofi : résultats d'études publiés sur cemiplimab dans NEJM
Le 05 juin 2018 à 07:36
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Sanofi annonce la publication par le New England Journal of Medicine (NEJM) des résultats de deux essais cliniques pivots consacrés au cemiplimab dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) au stade avancé, le cancer de la peau non-mélanome le plus mortel.
Ces résultats ont été versés aux dossiers des demandes d'approbation du cemiplimab dans le CEC au stade avancé, demandes acceptées par la FDA des Etats-Unis, qui va lui accorder un examen prioritaire, ainsi que par l'Agence européenne des médicaments (EMA).
La FDA devrait rendre sa décision le 28 octobre et le processus d'évaluation de l'EMA devrait s'achever avant la fin du premier semestre 2019. Des demandes d'approbation dans d'autres pays sont également envisagées et devraient être présentées courant 2018.
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Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).