PARIS (Agefi-Dow Jones)--Sanofi a annoncé vendredi que des données détaillées d'une étude de phase III menée sur son médicament Dupixent montraient une amélioration significative de la dermatite atopique sévère chez les enfants âgés de 6 à 11 ans.

"Les données détaillées [...] montrent que l'ajout de Dupixent à des corticoïdes topiques a amélioré la cicatrisation de la peau [et que] les symptômes globaux de la maladie se sont améliorés en moyenne d'environ 80%", a indiqué le groupe pharmaceutique dans un communiqué.

Sanofi et Regeneron avaient annoncé les premiers résultats de cet essai en août 2019. Les résultats détaillés seront présentés le 5 avril dans le cadre d'une session de la conférence virtuelle 2020 "Revolutionizing Atopic Dermatitis".

Plusieurs organismes de réglementation examinent actuellement les résultats de phase III de cet essai pédiatrique, en particulier aux États-Unis, dans l'Union européenne et au Canada.

Aux États-Unis, la demande de licence de produit biologique supplémentaire (sBLA, supplemental Biologics License Application) pour les enfants de 6 à 11 ans fait actuellement l'objet d'un examen prioritaire et une décision est attendue le 26 mai 2020. Aucun médicament biologique n'est encore approuvé pour le traitement de la dermatite atopique sévère de l'enfant.

-François Berthon, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 93; fberthon@agefi.fr ed: JXM

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