PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé mardi que la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, avait accepté d'accorder un examen prioritaire à Dupixent (molécule dupilumab) dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'enfant âgé de 6 à 11 ans.

La demande de Sanofi s'appuyait notamment sur les résultats d'un essai clinique pivot de phase III sur l'efficacité et la sécurité du Dupixent en association avec des corticoïdes topiques chez des enfants atteints de dermatite atopique sévère.

"Dans le cadre de cet essai, Dupixent en association avec des corticoïdes topiques a significativement atténué la sévérité globale de la maladie et amélioré la cicatrisation de la peau, les démangeaisons, ainsi que certaines mesures de la qualité de vie liée à la santé, comparativement aux corticoïdes topiques seulement", a indiqué le groupe dans un communiqué.

"La FDA devrait rendre sa décision le 26 mai 2020", a ajouté Sanofi.

Dupixent est déjà approuvé dans l'Union européenne (UE) pour le traitement de trois maladies inflammatoires : l'asthme sévère, la dermatite atopique modérée à sévère et la polypose nasosinusienne sévère.

En dehors de l'UE, Dupixent est approuvé dans un certain nombre de pays, dont les Etats-Unis et le Japon, pour le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère et de l'asthme sévère pour certaines catégories de patients. Dupixent est également approuvé aux Etats-Unis en association avec d'autres médicaments dans le traitement de la polypose nasosinusienne non contrôlée de l'adulte.

-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: VLV

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