SANOFI PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi (>> Sanofi) et son partenaire Regeneron Pharmaceuticals (>> Regeneron Pharmaceuticals) ont annoncé lundi que l'étude pivot de phase 3 LIBERTY ASTHMA QUEST, visant à établir l'efficacité du dupilumab auprès d'une population de patients souffrant d'asthme persistant non contrôlé par les traitements standards, avait atteint ses principaux critères d'évaluation.
Après 52 semaines de traitement à une dose de 300 milligrammes, le dupilumab a réduit de 46% le nombre de crises d'asthme sévères dans la population générale de l'étude, et jusqu'à 60% et 67% dans certaines sous-populations. Dès 12 semaines, le traitement a permis une amélioration de la fonction respiratoire, évaluée par le volume expiratoire maximal par seconde (VEMS), de 9% dans la population générale de l'étude et de 11% et 18% dans les sous-populations ciblées.
Environ un million d'adultes et d'adolescents aux Etats-Unis souffrent d'asthme persistant non contrôlé et ces personnes "continuent de présenter des crises d'asthme sévère en dépit de traitements standards intensifs", a indiqué le Dr George D. Yancopoulos, président et directeur scientifique de Regeneron, cité dans un communiqué commun.
Les deux laboratoires comptent soumettre une demande de mise sur le marché du dupilumab dans cette indication d'ici à la fin de l'année.
La molécule dupilumab a déjà reçu l'homologation de l'autorité sanitaire américaine, la Food & Druf Administration (FDA) en tant que traitement d'une autre maladie inflammatoire, l'eczéma, et est commercialisé depuis mars sous la marque Dupixent.
Sanofi et Regeneron expérimentent également le produit dans la dermatite atopique de l'enfant (actuellement en phase 3), la polypose naso-sinusienne (phase 3) et l'oesophagite à éosinophiles (phase 2).
-Guillaume Bayre, Agefi-Dow Jones ; 01 41 27 47 93; gbayre@agefi.fr ed: VLV
