Sanofi-aventis : poursuit son étude clinique Velour.
Le 09 septembre 2010 à 08:40
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Sanofi-aventis et Regeneron Pharmaceuticals annoncent que l'étude clinique de phase 3 Velour portant sur aflibercept (VEGF Trap) dans le traitement du cancer colorectal métastatique se poursuivra comme prévu, sans modification au protocole.
Cette décision repose sur les recommandations formulées par un comité indépendant de contrôle des données (CICD), à l'issue de l'analyse intérimaire planifiée des données de l'étude. Le management et les employés de sanofi-aventis et Regeneron n'ont pas eu accès à l'analyse intérimaire de l'étude.
Le principal objectif de l'étude Velour est d'évaluer la tolérance et l'efficacité de l'association aflibercept-Folfiri dans le traitement de deuxième ligne de 1.226 patients atteints d'un cancer colorectal métastatique ayant été traités antérieurement par une chimiothérapie à base d'oxaliplatine.
Le critère d'évaluation principal de l'étude est la survie globale. Ses critères d'évaluation secondaires incluent la survie sans progression, la réponse au traitement et la tolérance.
' Les résultats définitifs de cette étude devraient être disponibles au deuxième semestre de 2011 ', a déclaré Tal Zaks, vice-président, développement, division oncologie de sanofi-aventis.
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Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).