Sanofi prévoit de lancer des essais pivots dans la sclérose en plaques au début de 2024aris, 31 mai 2023. De nouvelles données, présentées lors d'une session de dernière minute au congrès annuel du Consortium of Multiple Sclclerosis Centers (CMSC), démontrent que frexalimab, le nouvel anticorps anti-CD40L de deuxième génération de Sanofi, doté d'un mécanisme d'action unique, a réduit de manière significative l'activité de la maladie dans un essai de phase 2 chez des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente. Après 12 semaines de traitement, le nombre de nouvelles lésions T1- rehaussées par le gadolinium (GdE) a été réduit de 89 % et de 79 % dans les groupes de traitement à dose élevée et à dose faible, respectivement, par rapport au placebo, ce qui correspond au critère d'évaluation principal de l'étude.

La sclérose en plaques présente un besoin substantiel non satisfait d'options thérapeutiques hautement efficaces et bien tolérées qui permettent un contrôle durable de l'activité de la maladie et de la progression du handicap, tout en minimisant les risques. Premier anticorps anti-CD40L de deuxième génération à montrer son efficacité dans la SEP, le frexalimab bloquerait la voie cellulaire costimulatrice CD40/CD40L nécessaire à l'activation et à la fonction des cellules immunitaires adaptatives (cellules T et B) et innées (macrophages et cellules dendritiques), sans provoquer de déplétion lymphocytaire.