Sanofi : Hausse de 1,1% du BNPA des activités(1) à TCC(2) au T3 2017 Perspectives 2017 confirmées

Au troisième trimestre, le chiffre d'affaires des Produits de prescription établis a diminué de 6,5%, à 2 264 millions d'euros. Cette baisse du chiffre d'affaires reflète une diminution des ventes en Europe (-4,4%, à 816 millions d'euros), le début de la concurrence des génériques de Renvela/Renagel aux États-Unis et l'impact de la concurrence des génériques de Plavix au Japon, qui ont plus que compensé la solide performance des Marchés Émergents (+4,4%, à 926 millions d'euros). Sur les neuf premiers mois, le chiffre d'affaires des Produits de prescription établis a été de 7 463 millions d'euros, en recul de 2,7%

Les ventes de Lovenoxont enregistré un recul de 5,4%, à 370 millions d'euros au troisième trimestre, traduisant une concurrence accrue en Europe (-10,9%, à 220 millions d'euros) qui a plus que compensé la bonne performance des Marchés Émergents (+2,5%, à 112 millions d'euros). En septembre, des biosimilaires sont devenus disponibles en Grande-Bretagne ainsi qu'en Allemagne. Sur les neuf premiers mois, les ventes de Lovenox se sont établies à 1 187 millions d'euros, en baisse de 1,9%.

Au troisième trimestre, le chiffre d'affaires de Plavix s'est établi à 358 millions d'euros, soit une baisse de 4,7% imputable à la concurrence des génériques au Japon depuis juin 2015 (ventes de Plavix au Japon : -31,8%, à 53 millions d'euros). Dans les Marchés émergents, les ventes de Plavix ont atteint 254 millions d'euros, soit une hausse de 5,0% soutenue par la Chine. Sur les neuf premiers mois, les ventes de Plavix ont totalisé 1 123 millions d'euros, soit une baisse de 2,3%.

Au troisième trimestre, le chiffre d'affaires de Renvela/Renagel a été de 153 millions d'euros, soit une baisse de 35,1% due à la concurrence des génériques aux États-Unis (-42,7%, à 112 millions d'euros). En octobre, Sanofi a lancé un générique homologué de Renvela/Renagel aux États-Unis. En Europe, les ventes de Renvela/Renagel ont reculé de 10,0% au troisième trimestre, à 18 millions d'euros, également en raison de la concurrence des génériques. Sur les 9 premiers mois, le chiffre d'affaires de Renvela/Renagel a reculé de 6,7%, à 647 millions d'euros.

Le chiffre d'affaires d'Aprovel/Avapros'est établi à 150 millions d'euros, soit un recul de 9,8% dû à la baisse des ventes à notre partenaire au Japon, qui a compensé la croissance enregistrée en Chine. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d'affaires d'Aprovel/Avapro a atteint 533 millions d'euros, soit une hausse de 4,1%.

Santé Grand Public

Les ventes des produits de Santé Grand Public par région et par catégorie sont consultables en Annexe 1.

*PC : périmètre constant

Au troisième trimestre, le chiffre d'affaires des produits de Santé Grand Public a atteint 1 132 millions d'euros, soit une progression de 48,5% reflétant l'acquisition de l'activité Santé Grand Public de Boehringer Ingelheim le 1 janvier 2017. À périmètre constant, les ventes Santé Grand Public de Sanofi ont augmenté de 1,0% au cours du troisième trimestre, soutenues par les Marchés Émergents (+6,7%, à 411 millions d'euros) et atténuées par une baisse des ventes en Europe (-1,2%, à 321 millions d'euros) et aux États-Unis (-3,8%, à 241 millions d'euros). Sur les neuf premiers mois et à périmètre constant, les ventes Santé Grand Public ont progressé de 2,0%, à 3 636 millions d'euros.

En Europe, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public a augmenté de 65,1%, à 321 millions d'euros au troisième trimestre. À périmètre constant, ce chiffre d'affaires a reculé de 1,2% en raison d'une baisse des ventes de produits contre l'allergie, la toux et le rhume (-9,0%), qui a compensé la croissance de l'activité Douleur (+5,3%). Sur les neuf premiers mois, le chiffre d'affaires à périmètre constant de l'activité Santé Grand Public en Europe a progressé de 0,7%, à 1 035 millions d'euros.

Aux États-Unis, les ventes des produits de Santé Grand Public au troisième trimestre ont augmenté de 17,6%, à 241 millions d'euros. À périmètre constant, les ventes de Santé Grand Public ont reculé de 3,8% en raison d'une concurrence accrue des marques distributeurs dans cette catégorie notamment pour Nasacort. Au troisième trimestre, les ventes de Xyzal Allergy 24HR (autorisé en vente libre en février pour soulager les symptômes associés aux allergies saisonnières et annuelles) ont atteint 7 millions d'euros. Au troisième trimestre, les ventes de la catégorie Santé digestive ont diminué de 7,4% reflétant la baisse des ventes de Zantac. Aux États-Unis, à périmètre constant, les ventes des produits de Santé Grand Public sur les neuf premiers mois ont augmenté de 0,6%, à 882 millions d'euros.

Dans les Marchés Émergents, le chiffre d'affaires de l'activité Santé Grand Public au troisième trimestre a progressé de 37,5%, à 411 millions d'euros. À périmètre constant, les ventes de l'activité Santé Grand Public ont augmenté de 6,7% reflétant la poursuite de l'amélioration de l'activité en Russie. Sur les neuf premiers mois, ce chiffre d'affaires a progressé de 4,3% à 1 216 millions d'euros à périmètre constant.

Génériques

Au troisième trimestre, le chiffre d'affaires des Génériques s'est établi à 433 millions d'euros, soit un recul de 0,9% sous l'effet de la baisse des ventes en Europe (-7,1%, à 183 millions d'euros). Sur les 9 premiers mois de l'année, le chiffre d'affaires de l'activité Génériques a été de 1 343 millions d'euros, en recul de 3,7%.

Vaccins

*PC : périmètre constant

Au troisième trimestre, le chiffre d'affaires des Vaccins a atteint 1 916 millions d'euros, soit une hausse de 11,0% reflétant la dissolution de la co-entreprise Sanofi Pasteur MSD en Europe au 31 décembre 2016. À périmètre constant, le chiffre d'affaires des Vaccins a enregistré une hausse de 7,2% principalement portée par les performances de la franchise Polio/Coqueluche/Hib. Aux États-Unis, le chiffre d'affaires des Vaccins a augmenté de 5,5%, à 1 263 millions d'euros. Dans les Marchés Émergents, les ventes ont progressé de 11,9%, à 374 millions d'euros. En Europe, les ventes de Vaccins ont totalisé 199 millions d'euros, soit une hausse de 68,9% et de 9,8% à périmètre constant. Sur les neuf premiers mois, les ventes de Vaccins ont progressé de 11,4% à périmètre constant, à 3 716 millions d'euros.

Au troisième trimestre, les ventes des Vaccins Polio/Coqueluche/Hib (PPH) ont atteint 433 millions d'euros, en hausse de 38,6%. À périmètre constant, les ventes de la franchise PPH ont augmenté de 20,7%, reflétant l'augmentation des ventes de Pentaxim en Chine, les bonnes performances de Pentacel aux États-Unis ainsi que d'Hexaxim en Europe et dans les Marchés Émergents. Sur les neuf premiers mois, à périmètre constant, les ventes des Vaccins Polio/Coqueluche/Hib ont atteint 1 334 millions d'euros, en hausse de 29,5%.

Au troisième trimestre et sur les neuf premiers mois, les ventes de Menactra ont progressé de respectivement 8,3%, à 250 millions d'euros, et 10,0%, à 521 millions d'euros.

Au troisième trimestre, le chiffre d'affaires des Vaccins contre la grippe a atteint 951 millions d'euros, soit une hausse de 1,8% à périmètre constant (+1,0% àTCC) reflétant l'environnement concurrentiel ainsi qu'un taux de pénétration élevé de FluzoneHD chez les personnes de plus de 65 ans. Le vaccin quadrivalent contre la grippe VaxigripTetra™ a été lancé dans plusieurs pays en dehors des Etats-Unis. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d'affaires des Vaccins contre la grippe a atteint 1 087 millions d'euros, en hausse de 3,2% à périmètre constant.

En août, l'acquisition de la société Protein Sciences a été finalisée. Avec cette acquisition, Sanofi Pasteur ajoute Flublok à son portefeuille de vaccins antigrippaux. Flublokest le seul vaccin antigrippal à base de protéines recombinantes homologué par la FDA des États-Unis. Dans une étude clinique récente menée chez des adultes de 50 ans et plus, Flublok QIV a démontré une réduction de 30% de l'incidence de la grippe confirmée en laboratoire (par rapport au comparateur).

Au troisième trimestre, les ventes de Vaccins Rappels adultes se sont élevées à 143 millions d'euros, soit une hausse de 42,3% ou de 26,5% à périmètre constant sous l'effet d'Adacel aux États-Unis et de l'amélioration des approvisionnements de Repevax en Europe. Sur les neuf premiers mois, les ventes des Vaccins Rappels adultes ont été stables à périmètre constant, à 337 millions d'euros.

Au troisième trimestre, le chiffre d'affaires des Vaccins pour voyageurs et autres vaccins endémiques a atteint 114 millions d'euros, soit une hausse de 53,2% ou de 34,1% à périmètre constant reflétant l'amélioration de l'approvisionnement des vaccins contre la rage et l'hépatite A. Sur les neuf premiers mois, le chiffre d'affaires des Vaccins pour voyageurs et autres vaccins endémiques a atteint 333 millions d'euros, en hausse de 12,8% à périmètre constant.

Le chiffre d'affaires de Dengvaxia s'est établi à 4 millions d'euros au troisième trimestre et 22 millions d'euros sur les neuf premiers mois. Cette performance résulte de la difficulté à mettre en œuvre opérationnellement de vastes programmes publics de vaccination dans un environnement politique et économique difficile, et dans un contexte de faible incidence de la maladie en particulier en Amérique latine.

Chiffre d'affaires de Sanofi par zones géographiques

*PC : périmètre constant

(a) Monde hors États-Unis, Canada, Europe de l'Ouest et Europe de l'Est (hors Eurasie), Japon, Corée du Sud, Australie, Nouvelle-Zélande et Puerto Rico

(b) Inde, Bangladesh et Sri Lanka

(c) Russie, Ukraine, Géorgie, Biélorussie, Arménie et Turquie

(d) Europe de l'Ouest + Europe de l'Est (sauf Eurasie)

(e) Japon, Corée du Sud, Canada, Australie, Nouvelle-Zélande et Puerto Rico

Les ventes du troisième trimestre aux États-Unis ont atteint 3 442 millions d'euros, soit un recul de 2,4% ou 3,7% à périmètre constant. Elles ont été impactées par la baisse des ventes de la franchise Diabète (-22,4%) et par la concurrence des génériques de Renvela/Renagel, qui ont été partiellement compensées par les performances de la franchise Sclérose en plaques (+16,5%) et des Vaccins (+5,5%) ainsi que par le lancement de Dupixent. Aux États-Unis, à périmètre constant, les ventes sur les neuf premiers mois ont baissé de 2,0%, à 9 004 millions d'euros.

Au troisième trimestre, le chiffre d'affaires a atteint 2 517 millions d'euros dans les Marchés Émergents, soit une hausse de 11,4% ou 7,3% à périmètre constant sous l'effet des performances des franchises Vaccins (+11,6%), Produits de prescription établis (+4,3%), et Diabète (+17,3%). En Asie, le chiffre d'affaires du troisième trimestre s'est élevé à 941 millions d'euros, soit une hausse de 10,9% (+9,5% à périmètre constant) reflétant la solide performance de la Chine (+12,3% à périmètre constant, à 546 millions d'euros) soutenue par la reprise des ventes de Vaccins ainsi que la croissance des Produits de prescription établis et de la franchise Diabète. En Amérique latine, le chiffre d'affaires du troisième trimestre a atteint 676 millions d'euros, soit une progression de 9,0% (+1,6% à périmètre constant). Au troisième trimestre, le chiffre d'affaires du Brésil a été de 269 millions d'euros, soit un recul de 3,8% à périmètre constant dû à une baisse des ventes de la franchise Maladies Rares résultant de la séquence d'approvisionnement et de la diminution des ventes de Dengvaxia. Dans la région Eurasie, le chiffre d'affaires du troisième trimestre a atteint 303 millions d'euros, soit une hausse de 32,1% (+25,5% à périmètre constant) portée par une forte croissance en Russie et en Turquie. En Russie, le chiffre d'affaires du trimestre s'est établi à 158 millions d'euros, soit une hausse de 43,4% (+32,2% à périmètre constant) portée par la Santé Grand Public et les Vaccins. En Afrique et au Moyen-Orient, les ventes se sont élevées à 572 millions d'euros, soit une hausse de 7,8% (+4,0% à périmètre constant). Dans les Marchés Émergents, à périmètre constant, le chiffre d'affaires sur les neuf premiers mois a progressé de 7,4%, à 7 689 millions d'euros.

En Europe, le chiffre d'affaires du troisième trimestre s'est élevé à 2 297 millions d'euros, en hausse de 8,2% ou en baisse de 1,6% à périmètre constant, reflétant la baisse des ventes des franchises Lovenox (-10,9%), Diabète (-3,1%) et Génériques (-7,1%), qui n'a pas été entièrement compensée par la performance des franchises Sclérose en plaques (+14,3%) et Vaccins (+9,8%). En Europe, le chiffre d'affaires sur les neuf premiers mois a reculé de 0,3%, à 7 058 millions d'euros à périmètre constant.

Au Japon, le chiffre d'affaires du troisième trimestre a progressé de 6,8%, à 386 millions d'euros. À périmètre constant, le chiffre d'affaires du Japon a reculé de 12,0% sous l'impact de la concurrence des génériques de Plavix ainsi que de la baisse des ventes d'Aprovel et des Vaccins. Au Japon, le chiffre d'affaires des neuf premiers mois a reculé de 6,7% à périmètre constant, à 1 387 millions d'euros.

Recherche et Développement : Mise à jour

Mise à jour règlementaire

Depuis la publication des résultats du deuxième trimestre 2017, le 31 juillet, les évolutions au niveau règlementaire ont été les suivantes :

• En septembre, la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché à Dupixent (dupilumab) dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte nécéssitant un traitement systémique.
• La Federal Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé en septembre la désignation de « Découverte capitale » (ou Breakthrough Therapy) au cemiplimab (REGN2810/SAR439684) dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique et du CEC non résécable localement avancé de l'adulte. Le cemiplimab est un anticorps monoclonal humain expérimental ciblant la protéine PD-1, développé par Sanofi et Regeneron.
• En septembre, la FDA a octroyé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle (« tentative approval ») pour Admelog (insuline lispro) 100 unités/mL, une insuline analogue à action rapide. Sanofi a soumis une demande d'approbation avec une certification au titre du paragraphe IV. Eli Lilly n'a pas poursuivi Sanofi dans le délai de 45 jours prévu par le « Hatch-Waxman Act ». Sanofi travaille actuellement avec la FDA afin d'obtenir l'autorisation finale de mise sur le marché d'Admelog aux Etats-Unis.

Fin octobre 2017, le portefeuille de R&D de Sanofi comprenait 44 nouvelles entités moléculaires pharmaceutiques (hors gestion du cycle de vie) et candidats vaccins en phase de développement clinique, dont 13 sont en phase 3 ou ont fait l'objet de demandes d'autorisation de mise sur le marché auprès des autorités réglementaires.

Mise à jour du portefeuille

Phase 3 :

• Sanofi et Regeneron ont annoncé en octobre que l'étude expérimentale de phase 3, LIBERTY ASTHMA VENTURE, évaluant dupilumab dans le traitement de l'asthme sévère corticodépendant de l'adulte et de l'adolescent a atteint son critère d'évaluation primaire et ses principaux critères d'évaluation secondaires. Cette étude a montré que dupilumab permet de réduire significativement le recours aux corticoïdes, les crises d'asthme, et d'améliorer la fonction respiratoire.
• En septembre, Sanofi et Alnylam ont annoncé les premiers résultats positifs de l'étude de phase 3 APOLLO consacrée au patisiran dans le traitement de la polyneuropathie amyloïde familiale à la transthyrétine. Cette étude a atteint son critère d'évaluation principal et l'ensemble de ses critères d'évaluation secondaires.
• Sanofi et Regeneron ont annoncé en septembre les résultats positifs de l'étude de phase 3 CAFÉ consacrée à Dupixent dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte inadéquatement contrôlé par cyclosporine A (un agent immunosuppresseur à large spectre) ou présentant une intolérance ou une contre-indication à ce médicament.Les résultats de cette étude ont été présentés au congrès de l'Académie européenne de dermatologie et de vénérologie (EADV).
• Sanofi et Regeneron ont également annoncé en septembre que l'étude pivot de phase 3 LIBERTY ASTHMA QUEST, consacrée au dupilumab et menée auprès d'une vaste population de patients souffrant d'asthme persistant non contrôlé, a atteint ses deux critères d'évaluation principaux. Le dupilumab, en complément des traitements standards, a permis de réduire le nombre de crises d'asthme sévères (exacerbations asthmatiques) et d'améliorer la fonction respiratoire.
• Le partenaire de Sanofi, Alnylam, a annoncé en septembre avoir suspendu l'administration du fitusiran dans toutes les études qui lui sont actuellement consacrées en attendant l'examen approfondi d'un signal de pharmacovigilance (un événement thrombotique fatal survenu chez un patient atteint d'hémophilie A sans inhibiteurs, inclus dans l'étude de prolongation en ouvert de phase 2 portant sur le fitusiran) et l'élaboration d'une stratégie d'atténuation des risques. En tenant compte du profil bénéfice-risque global du fitusiran, Alnylam a l'intention de reprendre l'administration du médicament dès que cela sera possible, sous réserve de l'accord des autorités réglementaires concernées et après que des modifications appropriées auront été apportées au protocole des études afin de renforcer le suivi de la sécurité des patients déjà en place.
• Le SAR341402, une insuline à action rapide, est entré en phase 3.
• Le cemiplimab, un inhibiteur PD1, est entré en phase 3 dans le traitement en deuxième intention du cancer du col de l'utérus.

Phase 2 :

• Les résultats positifs d'une étude de phase 2 consacrée au dupilumab dans le traitement de l'oesophagite à éosinophiles de l'adulte ont été présentés en octobre au Congrès mondial de gastro-entérologie (WCOG). Dans le cadre de cette étude, les patients traités par dupilumab une fois par semaine ont fait état d'une amélioration significative de leur déglutition comparativement au groupe placebo.
• SAR407899, un inhibiteur de la Rho kinase, est entré en phase 2a dans le traitement de l'angor microvasculaire.
• Sanofi a décidé d'arrêter le développement du SAR156597 dans la fibrose pulmonaire idiopathique.

Phase 1 :

• Sanofi a annoncé son intention de ne pas poursuivre le développement du candidat vaccin Zika ou d'acquérir des droits de l'Institut de Recherche de l'Armée Walter Reed, à la suite de la décision du BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority) de déroger à son contrat avec Sanofi Pasteur pour financer la production et le développement clinique d'un vaccin Zika inactivé.

Résultats financiers du troisième trimestre et des neuf premiers mois de 2017

Résultat net des activités

Au troisième trimestre 2017, Sanofi a enregistré un chiffre d'affaires de 9 053 millions d'euros, soit une progression de 0,3% (+4,7% à TCC). Sur les neuf premiers mois de l'année, le chiffre d'affaires s'est établi à 26 364 millions d'euros, en progression de 5,7% à données publiées (+6,2% à TCC).

Au troisième trimestre, les autres revenus ont augmenté de 27,3% (+33,3% à TCC) pour atteindre 340 millions d'euros dont 268 millions d'euros de ventes de produits non-Sanofi distribués par VaxServe (+49,5% à TCC). Sur les neuf premiers mois, les autres revenus ont augmenté de 48,9% (+49,7% à TCC) à 859 millions d'euros dont 636 millions d'euros générés par VaxServe (+77,5% à TCC).

La marge brute au troisième trimestre a augmenté de 0,3%, à 6 540 millions d'euros (+5,0% à TCC). À TCC et PC*, la marge brute a augmenté de 0,2%. Le ratio de marge brute a été stable, à 72,2%, par rapport au troisième trimestre 2016. L'impact positif des performances des franchises Vaccins et Immunologie ainsi que de la Chine a été compensé par la baisse des prix nets du Diabète aux États-Unis et par des effets de change défavorables. Au troisième trimestre, le ratio de marge brute de l'activité pharmaceutique a atteint 72,8%, soit une baisse de 0,5 point de pourcentage, et le ratio de marge brute de l'activité Vaccins a progressé de 2,6 points de pourcentage pour atteindre 70,3%. Sur les neuf premiers mois de 2017, le ratio de marge brute a progressé de 0,3 point de pourcentage, à 71,6%, par rapport à la même période de 2016. Sanofi anticipe un ratio de marge brute compris entre 70% et 71% à TCC en 2017

Au troisième trimestre, les dépenses de Recherche et Développement (R&D) ont augmenté de 9,8% (+12,9% à TCC), à 1 341 millions d'euros. À TCC et PC*, les dépenses de R&D ont progressé de 10,7%, reflétant principalement l'augmentation des dépenses pour les programmes de développement en immuno-oncologie et pour la sotagliflozine ainsi qu'une faible base de comparaison. Sur les neuf premiers mois, les dépenses de R&D ont augmenté de 7,3%, à 4 008 millions d'euros (+7,3% à TCC et +5,3 % à TCC et PC*).

Au troisième trimestre, les frais commerciaux et généraux ont augmenté de 1,8% (+5,9% à TCC), à 2 314 millions d'euros. À TCC et PC*, les frais commerciaux et généraux ont reculé de 2,1%, reflétant principalement l'effet croissant des économies de coûts. Malgré les coûts de lancement liés à la franchise Immunologie, les frais commerciaux ont légèrement diminué à TCC et PC* sous l'effet de la baisse des dépenses commerciales aux États-Unis, liées au Diabète ainsi qu'à de nouvelles économies. Au troisième trimestre 2017, le ratio des frais commerciaux et généraux sur le chiffre d'affaires a été de 25,6%, soit une progression de 0,4 point de pourcentage par rapport au troisième trimestre 2016. Sur les neuf premiers mois, les frais généraux et commerciaux ont augmenté de 6,9%, à 7 360 millions (+7,1% à TCC et -0,4% à TCC et PC*). Sur les neuf premiers mois de 2017, le ratio des frais généraux et commerciaux sur le chiffre d'affaires a été de 27,9%, soit une augmentation de 0,3 point de pourcentage comparativement à la même période de 2016.

(9) Voir l'Annexe 3 pour le compte de résultats consolidés du troisième trimestre et des neuf premiers mois de 2017 ; voir l'Annexe 8 pour les définitions des indicateurs financiers et l'Annexe 4 pour le passage du résultat net IFRS publié au résultat net des activités.

*Ajusté pour la Santé Grand Public de BI ainsi que l'arrêt de SPMSD et autres.

Au troisième trimestre de 2017, les autres produits d'exploitation nets de charges ont représenté 16 millions d'euros contre -119 millions d'euros à la même période de 2016. Au troisième trimestre 2017, ils intègrent un revenu de 68 millions d'euros généré par une plus-value ainsi que par le règlement d'un litige. Sur les neuf premiers mois de 2017, les autres produits d'exploitation nets de charge ont été de 118 millions d'euros contre -49 millions d'euros sur la même période en 2016.

Au troisième trimestre 2017, la contribution des sociétés mises en équivalence a été de 40 millions d'euros contre 71 millions d'euros au troisième trimestre 2016. La contribution des sociétés mises en équivalence inclut la quote-part de résultat liée à la participation dans Regeneron. Au troisième trimestre 2016, cette contribution comprenait également la quote-part de résultat dans Sanofi Pasteur MSD (29 millions d'euros). Sur les neuf premiers mois de 2017, la contribution des sociétés mises en équivalence s'est établie à 121 millions d'euros contre 124 millions d'euros sur la même période en 2016.

Au troisième trimestre 2017, la part attribuable aux intérêts non contrôlants a été de-30 millions d'euros contre
-31 millions d'euros au troisième trimestre 2016. Sur les neuf premiers mois, cette part a été de -95 millions d'euros contre -81 millions d'euros sur la même période en 2016.

Au troisième trimestre, le résultat opérationnel des activités a reculé de 1,2%, à 2 911 millions d'euros. À TCC, le résultat opérationnel des activités a augmenté de 5,1%. À TCC et PC*, le résultat opérationnel des activités a augmenté de 1,7%. Le ratio du résultat opérationnel des activités sur le chiffre d'affaires a été de 32,2%, soit un recul de 0,4 point de pourcentage par rapport à la même période de 2016. Au troisième trimestre, le ratio du résultat opérationnel de l'activité pharmaceutique a atteint 27,4%, en baisse de 1,2 point de pourcentage, et celui de l'activité Vaccins a augmenté de 0,4 point de pourcentage à 51,1%. Sur les neuf premiers mois, le résultat opérationnel des activités a totalisé 7 652 millions d'euros, soit une progression de 6,9% (+8,0% à TCC). À TCC et PC*, le résultat opérationnel des activités a augmenté de 4,1%. Sur les neuf premiers mois de 2017, le ratio du résultat opérationnel des activités sur le chiffre d'affaires a été de 29,0%, soit une progression de 0,3 point de pourcentage.

Au troisième trimestre, les charges financières nettes de produits se sont établies à 77 millions d'euros contre 83 millions d'euros au troisième trimestre 2016. Sur les neuf premiers mois, les charges financières nettes ont totalisé 200 millions d'euros contre 274 millions d'euros sur la même période en 2016.

Au troisième trimestre (et sur les neuf premiers mois), le taux d'imposition effectif a été de 24,5% contre 23,3% au troisième trimestre 2016.

Au troisième trimestre, le résultat net des activités a reculé de 6,9%, à 2 141 millions d'euros (-1,1% à TCC). Le ratio du résultat net des activités sur le chiffre d'affaires a été de 23,6%, soit un recul de 0,8 point de pourcentage par rapport à la même période de 2016 (hors Santé animale). Sur les neuf premiers mois, le résultat net des activités a reculé de 1,2%, à 5 632 millions d'euros (-0,3% à TCC). Le ratio du résultat net des activités sur le chiffre d'affaires a été de 21,4%, soit une augmentation de 0,1 point de pourcentage par rapport aux neuf premiers mois de 2016 (hors Santé animale).

Perspectives 2017

Sanofi confirme ses perspectives de BNPA des activités à globalement stable à TCC pour l'ensemble de 2017, sauf événements majeurs défavorables imprévus. L'effet des changes sur le BNPA des activités 2017 est estimé entre -1% et -2% en appliquant les taux moyens de septembre 2017 au quatrième trimestre.

(9) Voir l'Annexe 3 pour le compte de résultats consolidés du troisième trimestre et du premier semestre 2017; voir l'Annexe 8 pour les définitions des indicateurs financiers et l'Annexe 4 pour le passage du résultat net IFRS publié au résultat net des activités.

*Ajusté pour la Santé Grand Public de BI et l'arrêt de SPMSD et autres.

Passage du résultat net IFRS publié au résultat net des activités (voir Annexe 4)

Sur les neuf premiers mois de 2017, le résultat net IFRS a été de 8 305 millions d'euros reflétant l'acquisition de l'activité Santé Grand Public de Boehringer Ingelheim et la consolidation de l'activité vaccins de Sanofi en Europe. Les principaux éléments exclus du résultat net des activités sont :

• Une plus-value nette de 4 484 millions d'euros liée à la cession de la Santé animale.
• Une charge d'amortissement des immobilisations incorporelles de 1 424 millions d'euros, liée d'une part à la mise à leur juste valeur lors de l'acquisition de sociétés (principalement Aventis, pour un montant de 285 millions d'euros, Genzyme pour un montant de 658 millions d'euros et l'activité Santé Grand Public de Boehringer Ingelheim pour 188 millions d'euros) et d'autre part liée aux immobilisations incorporelles acquises (licences/produits, pour un montant de 105 millions d'euros). Au troisième trimestre, il a été enregistré une charge d'amortissement des immobilisations incorporelles de 434 millions d'euros, liée d'une part à la mise à leur juste valeur lors de l'acquisition de sociétés (principalement Aventis, pour un montant de 81 millions d'euros, Genzyme, pour un montant de 200 millions d'euroset l'activité Santé Grand Public de Boehringer Ingelheim pour 55 millions d'euros) et d'autre part liée aux immobilisations incorporelles acquises (licences/produits, pour un montant de 34 millions d'euros). Ces éléments n'ont pas d'impact sur la trésorerie de Sanofi.
• Une dépréciation des immobilisations incorporelles de 31 millions d'euros (dont 19 millions d'euros au troisième trimestre). Cet élément n'a pas d'impact sur la trésorerie de Sanofi.
• Une charge de 174 millions d'euros (dont 74 millions d'euros au troisième trimestre) reflétant principalement une augmentation des paiements éventuels dus à Bayer relatifs à Lemtrada (charge de 86 millions d'euros dont 2 millions d'euros au troisième trimestre) et à la dissolution de la joint-venture Sanofi Pasteur MSD (75 millions d'euros au troisième trimestre).
• Une charge de 176 millions d'euros liée à l'effet sur les stocks de l'acquisition de l'activité Santé Grand Public de Boehringer Ingelheim et de la dissolution de la joint-venture Sanofi Pasteur MSD.
• 613 millions d'euros de coûts de restructurationet assimilés (dont 249 millions d'euros au troisième trimestre) principalement liés à la simplification de l'organisation et à la rationalisation des Affaires industrielles.
• 909 millions d'euros d'impact fiscal lié aux éléments susmentionnés, dont 467 millions d'euros d'impôts différés liés à la charge d'amortissement des immobilisations incorporelles, 216 millions d'euros liés aux coûts de restructurationet assimilés, 56 millions d'euros liés à l'impact des acquisitions sur les stocks et 33 millions d'euros liésà l'augmentation de la juste valeur des compléments de prix et des paiements éventuels. Au troisième trimestre, l'impact fiscal lié aux éléments susmentionnés a été de 281 millions d'euros, dont 134 millions d'euros d'impôts différés liés à la charge d'amortissement des immobilisations incorporelles et 90 millions d'euros liés aux coûts de restructuration et assimilés (voir Annexe 4).
• 111 millions d'euros de taxe sur les dividendes versés aux actionnaires de Sanofi.

Le 6 octobre 2017, le Conseil Constitutionnel a déclaré contraire à la Constitution la contribution additionnelle de 3% due sur les dividendes versés en numéraire depuis août 2012. L'entreprise tirera les conséquences comptables de cette décision et des mesures adoptées en loi de finances au quatrième trimestre 2017.

• Au niveau de la contribution des sociétés mises en équivalence, une charge de 41 millions d'euros (dont un revenu de 2 millions d'euros au troisième trimestre) après impôt liée aux charges associées à l'impact des acquisitions sur les sociétés mises en équivalenceet les joint-ventures.

Allocation du capital

Sur les neuf premiers mois de 2017, Sanofi a généré un cash-flow opérationnel de 4 156 millions d'euros après prise en compte des acquisitions d'immobilisations corporelles de 1 009 millions d'euros et d'une augmentation du besoin en fonds de roulement de 1 460 millions d'euros. Ce cash-flow opérationnel a permis de financer les acquisitions et partenariats nets des cessions (924 millions d'euros) ainsi que les coûts de restructuration et assimilés (621 millions d'euros). L'échange entre l'activité Santé Grand Public de Boehringer Ingelheim et l'activité Santé animale de Sanofi (Merial) a généré un cash-flow net de 4 062 millions d'euros, utilisépartiellement pour financer les rachats d'actions (2 158 millions d'euros). La dette nette a baissé, passant de 8 206 millions d'euros au 31 décembre 2016, à 6 961 millions d'euros à fin septembre (montant net de 9 887 millions d'euros de trésorerie et équivalents de trésorerie).

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations concernant la mise sur le marché et autre potentiel de ce produit, ou concernant les recettes futures envisagées pour ce produit. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer », « planifier » ou « espérer», ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les actions et contretemps réglementaires inattendus, ou généralement des réglementations étatiques, qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ce produit, l'absence de garantie que ce produit sera un succès commercial, les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et l'analyse des données cliniques existantes relatives à ce produit, y compris postérieures à la mise sur le marché, les problèmes inattendus de sécurité, de qualité ou de production, la concurrence de manière générale, les risques associés à la propriété intellectuelle, à tout litige futur en la matière et à l'issue de ces litiges, la volatilité des conditions économiques, ainsi que les risques qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2016 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l'AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2016 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l'Autorité des marchés financiers.

Annexes

Liste des annexes