Le titre Sanofi a terminé la séance de mardi en repli (-1,41% à 95,48 euros). Le laboratoire pharmaceutique est pénalisé par la suspension du recrutement pour les essais cliniques du tolébrutinib, un traitement expérimental de sclérose en plaques (SEP) et par UBS. Le broker a dégradé son opinion sur la valeur d'Achat à Neutre et réduit son objectif de cours de 118 à 103 euros. Il s'attend à un ralentissement de la croissance des bénéfices en 2023 en raison des difficultés de l'amcenestrant, un traitement du cancer du sein, et du tolébrutinib.
Sanofi a annoncé la suspension du recrutement pour les essais cliniques du tolébrutinib, un traitement expérimental de certaines formes de sclérose en plaques et de la myasthénie grave.
Le comité indépendant de surveillance des données (iDMC) de la FDA, chargé de superviser les essais cliniques du tolébrutinib a demandé la suspension du recrutement de tous ces essais au niveau mondial.
Fin juin, l'autorité de santé américaine avait déjà demandé une suspension partielle des essais aux Etats-Unis après plusieurs cas de lésions du foie liées au traitement.
Conformément à la recommandation de l'iDMC, tous les participants recevant actuellement du tolebrutinib dans toutes les études poursuivront le traitement selon les protocoles de l'essai, a précisé Sanofi.
Le groupe assure travailler en étroite collaboration avec les autorités réglementaires afin de reprendre le recrutement actif au cours du quatrième trimestre 2022.
Sanofi s'engage à fournir à la FDA les informations demandées d'ici la fin du mois de septembre 2022.
Aussi ajoute la société, les délais réglementaires pour cette indication restent inchangés avec une soumission dans la SEP récurrente prévue en 2024.
Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).