Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l'autorisation de mise sur le marché du vaccin pédiatrique 6-en-1 Hexyon/Hexacima de Sanofi Pasteur. Il s'agit du seul vaccin 6-en-1 100 % liquide prêt à l'emploi pour la protection des nourrissons contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l'hépatite B, la poliomyélite et les infections invasives causées par l'Haemophilus influenzae de type b, a précisé le groupe pharmaceutique dans un communiqué.


Le nouveau vaccin sera commercialisé sous le nom de marque Hexyon dans les pays d'Europe de l'Ouest par Sanofi Pasteur MSD, co-entreprise entre MSD et Sanofi Pasteur, et sous le nom de marque Hexacima par Sanofi Pasteur dans les pays d'Europe de l'Est.

Une fois enregistré, Hexyon/Hexacima sera indiqué pour la primo-vaccination et la vaccination de rappel des enfants à partir de l'âge de six semaines suivant les recommandations officielles.

En règle générale, la Commission européenne, qui donne le feu vert à la commercialisation des médicaments en Europe, suit la recommandation de l'Agence européenne des médicaments.