Les jours se suivent et ne ressemblent pas pour Sanofi. En hausse de 3,7% vendredi dernier après des résultats trimestriels supérieurs aux attentes, le titre du laboratoire français s'apprête à terminer la séance sur un repli de 0,42% à 71,13 euros après avoir abandonné plus de 1,2% en début de journée. Le groupe pharmaceutique a annoncé une nouvelle décevante. Les autorités sanitaires américaines (la FDA) ne lui ont pas encore accordé de licence pour la commercialisation aux Etats-Unis du Sarilumab, un traitement de la polyarthrite rhumatoïde.

La lettre de réponse complète de la FDA n'identifie pas de préoccupations relatives à l'innocuité ou à l'efficacité du Sarilumab, a révélé le laboratoire dans un communiqué.

Sanofi et son partenaire américain Regeneron se sont engagés à poursuivre le développement du sarilumab et à mettre ce traitement à la disposition des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde aux États-Unis dans les meilleurs délais possibles. Si la FDA approuve ce médicament, le sarilumab pourra être commercialisé par Regeneron et Sanofi Genzyme, l'Entité mondiale Médecine de Spécialités de Sanofi.

Dans cette perspective, Sanofi assure qu'il collabore étroitement avec la FDA en vue d'une résolution rapide des problèmes identifiés, sa demande de licence ne pouvant être approuvée tant que ces carences n'auront pas été résolues de manière satisfaisante.

Le groupe ajoute avoir présenté un plan d'action correctif exhaustif à la FDA et a commencé à mettre en oeuvre les mesures indiquées dans ce plan.