SANOFI : la Commission européenne approuve une nouvelle indication pour Praluent
Le 18 mars 2019 à 08:41
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Sanofi annonce que la Commission européenne (CE) a approuvé une nouvelle indication de Praluent (alirocumab), pour réduire le risque cardiovasculaire chez les adultes atteints d`une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse, établie en réduisant les niveaux de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) en adjuvant à des mesures de correction d’autres facteurs de risque. L’approbation est basée sur l’essai Odyssey Outcomes mené auprès de 18 924 patients récemment atteints d’un syndrome coronarien aigu, tel qu’une crise cardiaque.
" Praluent est le seul inhibiteur de PCSK9 approuvé par l'Union européenne dont les données cardiovasculaires montrent une association avec une réduction du nombre de décès, quelle qu'en soit la cause ", indique Sanofi.
Sanofi est le 1er groupe pharmaceutique européen. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pharmaceutiques (70,6%) : médicaments de prescription dans les domaines de la médecine de spécialité (59,3% du CA ; destinés au traitement du sclérose en plaques, des maladies neurologiques, des maladies inflammatoires, des maladies auto-immunes, des maladies rares, des cancers et des maladies hématologiques rares) et de la médecine générale (40,7% ; destinés essentiellement au traitement du diabète et des maladies cardiovasculaires) ;
- vaccins humains (17,4%) : vaccins pédiatriques, vaccins contre la grippe, la méningite et la poliomyélite, vaccins de rappel et vaccins destinés aux voyageurs et aux zones endémiques ;
- produits de santé grand public (12%).
A fin 2023, le groupe dispose de 54 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : France (5,5%), Europe (18,6%), Etats-Unis (43%), Amérique du Nord (1,6%) et autres (31,3%).