Sanofi annonce avoir intenté le 8 août 2017 une action en contrefaçon contre Merck Sharp & Dohme Corp. (“Merck”) devant le tribunal de district du New Jersey, aux Etats-Unis. La plainte de Sanofi porte sur la violation de deux brevets. La plainte a été motivée par une notification, reçue de Merck fin juin, dans laquelle Merck déclarait avoir déposé à la FDA une demande d'approbation de nouveau médicament pour une insuline glargine en flacon.

Merck mentionnait également que sa demande d'approbation comportait une certification " paragraphe IV ", contestant tous les brevets de Sanofi répertoriés dans l'Orange Book de la FDA pour les produits Lantus et Lantus SoloStar de Sanofi.