PARIS, 18 janvier (Reuters) - Sanofi a annoncé mercredi que l'Agence européenne du médicament (EMA) avait approuvé son usine américaine de production de Framingham, dans le Massachusetts, dédiée à la fabrication du Fabrazyme, l'un des deux principaux médicaments de sa filiale Genzyme.

La production du Fabrazyme (maladie de Fabry) et du Cerezyme (maladie de Gaucher) avait été suspendue sur le site d'Allston, près de Boston, après la détection en juin 2009 d'un virus dans un bioréacteur. Depuis, Genzyme avait eu du mal à produire en quantité suffisante ces deux médicaments.

"Cette approbation par l'EMA représente une étape importante dans notre processus de rétablissement industriel et un pas en avant vers l'approvisionnement sans contrainte des patients", a déclaré David Meeker, directeur général de Genzyme, dans un communiqué.

Le retour total à un approvisionnement normal en Fabrazyme dans le monde entier ne sera pas immédiat car il faudra du temps pour obtenir toutes les autorisations réglementaires au cours de l'année et en raison des délais pour sortir des produits, a précisé le groupe pharmaceutique. (Jean-Michel Bélot, édité par Dominique Rodriguez)