La FDA approuve la vente sans ordonnance de Nasacort® Allergy 24H - Suspension pour pulvérisation nasale pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière et perannuelle de l'adulte et de l'enfant -

Paris, France, le 11 octobre 2013 - Sanofi (EURONEXT : SAN et NYSE : SNY) annonce aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la vente sans ordonnance de Nasacort® Allergy 24H, une suspension pour pulvérisation nasale indiquée dans le traitement des allergies des voies respiratoires supérieures (rhinite allergique) saisonnières et perannuelles de l'adulte et de l'enfant à partir de 2 ans. Nasacort est le premier et le seul médicament de sa catégorie à être disponible sans ordonnance et sera commercialisé par Chattem, Inc., la division Santé Grand Public de Sanofi aux États-Unis.

« Nous pensons que la vente sans ordonnance de certaines catégories de médicaments, comme Nasacort, présente un intérêt significatif pour les consommateurs », a déclaré Anne Whitaker, Président, Opérations Globales Amérique du Nord de Sanofi US. « Les personnes souffrant d'allergies bénéficieront de la mise à disposition d'une option thérapeutique supplémentaire qui conforte par ailleurs notre portefeuille Santé Grand Public. »

Jusqu'à 60 millions d'Américains souffrent de rhinite allergique saisonnière et perannuelle. Celle-ci entame souvent leur qualité de vie, perturbe leur sommeil, nuit aux activités de plein air et à la performance scolaire des enfants. Nasacort et les suspensions pour pulvérisation nasale de la même classe pharmacothérapeutique sont considérés comme le traitement le plus efficace contre le rhume des foins et les autres allergies des voies respiratoires supérieures.

« L'ajout de Nasacort au portefeuille Santé Grand Public croissant de Chattem élargit notre offre de médicaments sans ordonnance dans le traitement des allergies et complète notre gamme de produits Allegra », a indiqué Zan Guerry, Directeur Général de Chattem.

Nasacort est le seul médicament à principe actif unique disponible sans ordonnance qui soulage pendant 24 heures les symptômes d'allergie et de congestion nasale en une dose journalière unique.

L'approbation de la vente sans ordonnance de Nasacort Allergy 24H par la FDA a reposé sur les données d'efficacité de 13 études contrôlées par placebo, sur les données d'innocuité de

43 études cliniques, ainsi que sur un bilan de 16 ans de pharmacovigilance concernant

Nasacort AQ.

Chattem prévoit de mettre Nasacort sur le marché au printemps 2014.

A propos de Sanofi

Sanofi est un leader mondial intégré de la santé qui recherche, développe et commercialise des solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans le domaine de la santé avec sept plateformes de croissance : la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et le nouveau Genzyme. Sanofi est coté à Paris (EURONEXT : SAN) et à New York (NYSE : SNY).

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