Sanofi et son partenaire Regeneron ont obtenu mercredi l'approbation de l'Union européenne pour une utilisation plus large de leur injection de Dupixent chez les patients souffrant d'une maladie pulmonaire chronique, un cas rare où l'UE a autorisé un médicament plus rapidement que les États-Unis.

La Commission européenne a approuvé le Dupixent pour le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les patients qui ne peuvent pas être aidés par les médicaments inhalés standard, a déclaré Sanofi dans un communiqué, à la suite d'une recommandation de l'Agence européenne des médicaments (EMA) à la fin du mois de mai.

Cette maladie débilitante est également connue sous le nom de "poumons du fumeur" car, dans les pays occidentaux, elle affecte principalement les fumeurs de cigarettes.

Pour sa part, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a repoussé en mai de trois mois, au 27 septembre, la date limite d'examen du Dupixent dans le traitement de la BPCO, car elle exigeait des données supplémentaires sur son efficacité.

Cette maladie potentiellement mortelle, qui entraîne une limitation du débit d'air et des problèmes respiratoires, touche près de 16 millions d'adultes aux États-Unis et plus de 35 millions de personnes en Europe, selon des données gouvernementales.

Le fabricant français de médicaments Sanofi a déclaré en avril qu'il s'attendait à ce que la population cible de patients éligibles pour le médicament soit d'environ 300 000 patients rien qu'aux États-Unis.

En Europe, la décision finale revient à la Commission européenne, qui suit généralement les recommandations de l'EMA.

Le médicament est déjà autorisé dans de nombreux pays pour diverses affections liées au système immunitaire, telles que l'asthme et l'eczéma.

Sanofi a déclaré un chiffre d'affaires de 10,7 milliards d'euros pour le Dupixent en 2023, ce qui inclut la part de Regeneron, et prévoit un chiffre d'affaires d'environ 13 milliards d'euros pour cette année. (1 $ = 0,9215 euros) (Reportage de Ludwig Burger ; Rédaction de GV De Clercq)